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BRAFTOVI 75 MG CAPSULAS DURAS, 42 cápsulas.

Laboratorio titular: PIERRE FABRE MEDICAMENT.

Laboratorio comercializador: PIERRE FABRE IBERICA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la serina-treonina quinasa B-Raf (BRAF). Sustancia final: encorafenib.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 04/10/2018, la dosificación es 75 mg y el contenido son 42 cápsulas.

▼ El medicamento 'BRAFTOVI 75 MG CAPSULAS DURAS' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 04 de Octubre de 2018.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 31 de Julio de 2019.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 05 de Octubre de 2018.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Octubre de 2018.

1 excipientes:

BRAFTOVI 75 MG CAPSULAS DURAS contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: encorafenib.

Descripción clínica del producto: Encorafenib 75 mg cápsula.

Descripción clínica del producto con formato: Encorafenib 75 mg 42 cápsulas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la B.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 723696. Número Definitivo: 1181314002.

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