BRAFTOVI 50 MG CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas.
Laboratorio titular: PIERRE FABRE MEDICAMENT.
Laboratorio comercializador: PIERRE FABRE IBERICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la serina-treonina quinasa B-Raf (BRAF). Sustancia final: encorafenib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 04/10/2018, la dosificación es 50 mg y el contenido son 28 cápsulas.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ENCORAFENIB. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 50 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 04 de Octubre de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 31 de Julio de 2019.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 05 de Octubre de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Octubre de 2018.
1 excipientes:
BRAFTOVI 50 MG CAPSULAS DURAS SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: encorafenib.
Descripción clínica del producto: Encorafenib 50 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Encorafenib 50 mg 28 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 723695. Número Definitivo: 1181314001.