BOSUTINIB ZENTIVA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos.
Laboratorio titular: ZENTIVA K.S..
Laboratorio comercializador: ZENTIVA SPAIN S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la proteinquinasa. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la tirosinquinasa BCR-ABL. Sustancia final: Bosutinib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 09/04/2024, la dosificación es 500 mg y el contenido son 28 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- BOSUTINIB. Principio activo: 500 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 500 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- BOSUTINIB STADA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos.
- BOSUTINIB DR. REDDYS 500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 09 de Abril de 2024.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Octubre de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 10 de Abril de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Abril de 2024.
1 excipientes:
BOSUTINIB ZENTIVA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 8/2016. Referencia: MUH (FV) 8/2016. Fecha: 08/04/2016 0:00:00. RIESGO DE REACTIVACIÓN DEL VIRUS DE LA HEPATITIS B EN PACIENTES TRATADOS CON IMATINIB, DASATINIB, NILOTINIB, BOSUTINIB Y PONATINIB (MEDICAMENTOS INHIBIDORES DE LA TIROSINA QUINASA BCR-ABL)
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: bosutinib.
Descripción clínica del producto: Bosutinib 500 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Bosutinib 500 mg 28 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 764684. Número Definitivo: 89482.