BOSENTAN TEVA 125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos.

Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..

Laboratorio: TEVA PHARMA S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: ANTIHIPERTENSIVOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS ANTIHIPERTENSIVOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antihipertensivos. Sustancia final: Bosentano.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/02/2020, la dosificación es 125 mg y el contenido son 56 comprimidos.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- BOSENTAN MONOHIDRATO. Principio activo: 125 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 125 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

BOSENTAN MYLAN 125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos.
BOSENTAN DR. REDDYS 125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos.
BOSENTAN KERN PHARMA 125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos.
BOSENTAN NORMON 125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos (Blister Al/PVDC/PE).
STAYVEER 125 mg comprimidos recubiertos con pelicula 56 COMPRIMIDOS.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 16 de Agosto de 2016.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Agosto de 2017.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 17 de Agosto de 2016.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Agosto de 2016.

1 excipientes:

BOSENTAN TEVA 125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

DIBEHENATO DE GLICEROL.

Problemas de suministro:

Fecha prevista de inicio 25/09/2024. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Fecha estimada de finalización 18/03/2025.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: bosentán.

Descripción clínica del producto: Bosentán 125 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Bosentán 125 mg 56 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la B.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 712223. Número Definitivo: 81159.