BOSENTAN AUROVITAS 125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos.
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio: AUROVITAS SPAIN, S.A.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: ANTIHIPERTENSIVOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS ANTIHIPERTENSIVOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antihipertensivos. Sustancia final: Bosentano.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2021, la dosificación es 125 mg y el contenido son 56 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- BOSENTAN MONOHIDRATO. Principio activo: 125 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 125 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- BOSENTAN MYLAN 125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos.
- BOSENTAN DR. REDDYS 125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos.
- BOSENTAN KERN PHARMA 125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos.
- BOSENTAN NORMON 125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos (Blister Al/PVDC/PE).
- STAYVEER 125 mg comprimidos recubiertos con pelicula 56 COMPRIMIDOS.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 14 de Noviembre de 2016.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Agosto de 2017.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 14 de Noviembre de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14 de Noviembre de 2016.
1 excipientes:
BOSENTAN AUROVITAS 125 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 22/11/2024. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. La AEMPS ha autorizados unidades por comercialización excepcional en otro idioma para Concursos adjudicados. Fecha estimada de finalización 21/01/2025.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: bosentán.
Descripción clínica del producto: Bosentán 125 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Bosentán 125 mg 56 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 712176. Número Definitivo: 81135.