BOSENTAN ACCORDPHARMA 62,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC/AL).
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio: ACCORD HEALTHCARE S.L.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: ANTIHIPERTENSIVOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS ANTIHIPERTENSIVOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antihipertensivos. Sustancia final: Bosentano.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2020, la dosificación es 62,5 mg y el contenido son 56 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- BOSENTAN. Principio activo: 62,5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 62,5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- BOSENTAN SANDOZ 62,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos (Blister PVC/PE/PVDC/AL).
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 11 de Mayo de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Octubre de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 11 de Mayo de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Mayo de 2015.
1 excipientes:
BOSENTAN ACCORDPHARMA 62,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 04/08/2023. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Fecha estimada de finalización 01/05/2025.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: bosentán.
Descripción clínica del producto: Bosentán 62,5 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Bosentán 62,5 mg 56 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 706401. Número Definitivo: 79828.