BORTEZOMIB KRKA 3,5 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial.
Laboratorio titular: KRKA D.D. NOVO MESTO.
Laboratorio comercializador: KRKA FARMACEUTICA S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del proteosoma. Sustancia final: Bortezomib.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 13/06/2019, la dosificación es 3,5 mg y el contenido son 1 vial.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- BORTEZOMIB. Principio activo: 3,5 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 3,5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- BORTEZOMIB TEVA 3,5 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial.
- BORTEZOMIB TILLOMED 3,5 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial.
- BORTEZOMIB KERN PHARMA 3,5 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG 1 vial.
- BORTEZOMIB DR. REDDYS 3,5 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial.
- BORTEZOMIB ACCORD 3,5 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 13 de Junio de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Diciembre de 2023.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 15 de Diciembre de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15 de Diciembre de 2023.
1 excipientes:
BORTEZOMIB KRKA 3,5 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: bortezomib.
Descripción clínica del producto: Bortezomib 3,5 mg inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Bortezomib 3,5 mg inyectable 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 725401. Número Definitivo: 84049.