BORTEZOMIB AUROVITAS 3,5 MG, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial.

Laboratorio titular: EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED.

Laboratorio comercializador: AUROVITAS SPAIN, S.A.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del proteosoma. Sustancia final: Bortezomib.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 01/12/2020, la dosificación es 3,5 mg y el contenido son 1 vial.

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.
VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

1.- BORTEZOMIB. Principio activo: 3,5 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 3,5 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Diciembre de 2020.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Julio de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 02 de Diciembre de 2020.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Diciembre de 2020.

1 excipientes:

BORTEZOMIB AUROVITAS 3,5 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE EFG SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

MANITOL (E-421).

Problemas de suministro:

Fecha prevista de inicio 15/11/2024. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración. Además, la AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional acondicionadas en un idioma distinto al castellano. Fecha estimada de finalización 21/12/2024.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: bortezomib.

Descripción clínica del producto: Bortezomib 3,5 mg inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Bortezomib 3,5 mg inyectable 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra B.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 729919. Número Definitivo: 85623.