Blincyto 38,5mcg de polvo para concentrado y solucion para solucion para perfusion 1 vial.
Laboratorio titular: AMGEN EUROPE B.V..
Laboratorio comercializador: AMGEN S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales y conjugados de medicamentos con anticuerpos. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros anticuerpos monoclonales. Sustancia final: Blinatumomab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 16/12/2015, la dosificación es 38,5 microgramos y el contenido son 1 vial.
▼ El medicamento 'Blincyto 38,5mcg de polvo para concentrado y solucion para solucion para perfusion' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- BLINATUMOMAB. Principio activo: 38,5 microgramos. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 38,5 microgramos.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 16 de Diciembre de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 12 de Mayo de 2025.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 16 de Diciembre de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16 de Diciembre de 2015.
1 excipientes:
Blincyto 38,5mcg de polvo para concentrado y solucion para solucion para perfusion SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: blinatumomab.
Descripción clínica del producto: Blinatumomab 38,5 microgramos inyectable perfusión.
Descripción clínica del producto con formato: Blinatumomab 38,5 microgramos inyectable perfusión 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 709226. Número Definitivo: 1151047001.