BIVALIRUDINA CIPLA 250 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG, 10 viales.

Laboratorio titular: CIPLA EUROPE NV.

Laboratorio comercializador: CIPLA EUROPE NV SUCURSAL EN ESPANA.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores directos de la trombina. Sustancia final: Bivalirudina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 250 mg y el contenido son 10 viales.

Formatos de presentación:

• BIVALIRUDINA CIPLA 250 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG, 1 vial. No comercializado (06 de Agosto de 2020). Anulado.
• BIVALIRUDINA CIPLA 250 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG, 10 viales. No comercializado (06 de Agosto de 2020). Anulado.

Vías de administración:

• VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- BIVALIRUDINA. Principio activo: 250 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 250 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• ANGIOX 250 mg DE POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOL. INY. O PERFUSION, 10 viales.
• BIVALIRUDINA SALA 250 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG, 10 viales.
• BIVALIRUDINA ACCORD 250 MG DE POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial.
• BIVALIRUDINA CIPLA 250 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION EFG, 1 vial.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 10 de Enero de 2017.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 06 de Agosto de 2020.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 06 de Agosto de 2020.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Agosto de 2020.

2 excipientes:

BIVALIRUDINA CIPLA 250 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

• HIDROXIDO DE SODIO (E 524).
• MANITOL (E-421).

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: bivalirudina.

Descripción clínica del producto: Bivalirudina 250 mg inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Bivalirudina 250 mg inyectable 10 viales.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la B.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 714164. Número Definitivo: 81587.