BITUROL 5 MG/5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos.
Laboratorio: LABORATORIOS ALTER S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS DE USO UROLÓGICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: FÁRMACOS USADOS EN LA HIPERTROFIA PROSTÁTICA BENIGNA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la testosterona 5-alfa reductasa. Sustancia final: Finasterida y tadalafilo.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 24/06/2024, la dosificación es 5 mg/5 mg y el contenido son 30 comprimidos.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- FINASTERIDA. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 5/5 mg/mg.
- 2.- TADALAFILO. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 5/5 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 24 de Junio de 2024.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 01 de Marzo de 2014.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 25 de Junio de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24 de Junio de 2024.
Duplicidades terapéuticas:
- Tamsulosina y dutasterida. Descripción: tamsulosina y dutasterida. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Descripción: Inhibidores de la testosterona 5-alfa reductasa. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
3 excipientes:
BITUROL 5 MG/5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: finasterida + tadalafilo.
Descripción clínica del producto: Finasterida/Tadalafilo 5 mg/5 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Finasterida/Tadalafilo 5 mg/5 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 765233. Número Definitivo: 89660.