BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 10 MG/25 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos.
Precio BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 10 MG/25 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos: PVP 4.42 Euros. con aportación especial (19 de Mayo de 2023).
El estado actual del medicamento en el nomenclátor de facturación es 'BAJA POR NO COMERCIALIZAR' con fecha de alta 01/06/2013 y con fecha de baja 01/02/2023.
Laboratorio: KERN PHARMA, S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES BETA-BLOQUEANTES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES BETA-BLOQUEANTES Y TIAZIDAS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Agentes beta-bloqueantes selectivos y tiazidas. Sustancia final: Bisoprolol y tiazidas.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA 10MG/25MG 28 COMPRIMIDOS.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2020, la dosificación es 10 mg/25 mg y el contenido son 28 comprimidos.
Formatos de presentación:
- BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 10 MG/25 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos. No comercializado (18 de Mayo de 2023). Anulado.
- BISOPROLOL/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 10 MG/25 MG, COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 56 comprimidos (BLISTER AL/PVC/PE/PVDC). No comercializado (18 de Mayo de 2023). Anulado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- BISOPROLOL HEMIFUMARATO. Principio activo: 10 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 10/25 mg/mg.
- 2.- HIDROCLOROTIAZIDA. Principio activo: 25 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 10/25 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Mayo de 2012.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 18 de Mayo de 2023.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Mayo de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Mayo de 2023.
Duplicidades terapéuticas:
- Agentes bloqueantes alfa y beta. Descripción: Agentes alfa y beta-bloqueantes. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Descripción: Agentes beta-bloqueantes selectivos, tiazidas y otros diuréticos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Agentes beta- bloqueantes no selectivos. Descripción: Agentes beta--bloqueantes no selectivos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Agentes beta- bloqueantes selectivos. Descripción: Agentes beta-bloqueantes selectivos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Descripción: Agentes beta-bloqueantes selectivos y otros diuréticos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Descripción: Tiazidas, combinaciones con otros fármacos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Tiazidas, monofármacos. Descripción: Tiazidas, monoterapia. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Descripción: Agentes beta-bloqueantes selectivos y tiazidas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Antagonistas de los receptores de angiotensina II y diuréticos. Descripción: Antagonistas de angiotensina II y diuréticos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Agentes beta-bloqueantes selectivos y bloqueantes de canales de calcio. Descripción: Agentes beta-bloqueantes selectivos y otros anihipertensivos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Inhibidores de la ECA y diuréticos. Descripción: Inhibidores de la ECA y diuréticos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Interacciones medicamentosas:
Descripción: ANTIARRÍTMICOS DE CLASE I Y III. Efecto: Aumento del riesgo de depresión miocárdica. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Litio. Descripción: litio. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad por litio. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de litio.
Clonidina. Descripción: clonidina. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión de rebote cuando se suspende la clonidina, empeorada por la presencia de un beta bloqueante. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Interrumpir el tratamiento con el beta bloqueante algunos días antes de iniciar la suspensión gradual de la clonidina.
Verapamilo. Descripción: verapamilo. Efecto: Aumento del riesgo de bradicardia intensa i descompensación de la insuficiencia cardíaca. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso necesario, monitorizar estrechamente al paciente.
Diltiazem. Descripción: diltiazem. Efecto: Aumento del riesgo de bradicardia intensa i descompensación de la insuficiencia cardíaca. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso necesario, utilizar sólo si está preservada la función miocardíaca y monitorizar el ECG.
Medicamento desaconsejado en geriatría:
- Alerta: Pacientes con bradicardia (< 50 latidos/minuto) Riesgo paciente: Riesgo de asistolia y bloqueo cardiaco completo. Recomendación: Evitar su utilización. Valorar otras alternativas en función de la patología para la que se está utilizando.
- Alerta: Pacientes con hiponatremia (sodio sérico < 130 mmol/litro) Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hiponatremia Recomendación: Valorar otras alternativas y si no fuese posible un cambio, monitorizar los niveles plasmáticos de sodio.
- Alerta: Pacientes con bloqueo cardiaco tipo II o bloqueo completo Riesgo paciente: Riesgo de asistolia y bloqueo cardiaco completo. Recomendación: Evitar su utilización. Valorar otras alternativas en función de la patología para la que se está utilizando.
- Alerta: Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con episodios de hipoglucemia frecuentes Riesgo paciente: Riesgo de enmascarar los síntomas de hipoglucemia. Recomendación: Evitar su utilización. Valorar otras alternativas en función de la patología para la que se está utilizando.
- Alerta: Pacientes con gota Riesgo paciente: Aumento del riesgo de ataque agudo de gota. Recomendación: Valorar otras alternativas, y si no fuese posible usar la dosis mínima eficaz.
- Alerta: Pacientes con hipercalcemia (calcio sérico corregido < 2,65 mmol/litro) Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hipercalcemia Recomendación: Valorar otras alternativas y si no fuese posible un cambio, monitorizar los niveles plasmáticos de calcio.
- Alerta: Pacientes con hipokalemia (potasio sérico < 3 mmol/litro) Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hipokalemia Recomendación: Valorar otras alternativas y si no fuese posible un cambio, monitorizar los niveles plasmáticos de potasio.
Sujeto a 1 notas de seguridad:
- Número: 13 /2018. Referencia: MUH (FV), 13 /2018. Fecha: 09/10/2018 0:00:00. HIDROCLOROTIAZIDA: EL USO CONTINUO Y PROLONGADO EN EL TIEMPO PODRÍA AUMENTAR EL RIESGO DE CÁNCER CUTANEO NO MELANOCÍTICO
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: bisoprolol + hidroclorotiazida.
Descripción clínica del producto: Bisoprolol/Hidroclorotiazida 10 mg/25 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Bisoprolol /Hidroclorotiazida 10 mg/25 mg 28 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 669936. Número Definitivo: 72251.