BIODRAMINA INFANTIL 12,5 MG SOLUCION ORAL, 12 sobres unidosis de 2,5 ml.
Laboratorio: URIACH CONSUMER HEALTHCARE S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA RESPIRATORIO. Grupo Terapéutico principal: ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Aminoalquil éteres.
Indicaciones:
Este medicamento no está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, la dosificación es 12,5 mg y el contenido son 12 sobres unidosis de 2,5 ml.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- DIMENHIDRINATO. Principio activo: 12,5 mg. Composición: 1 sobre. Administración: 1 sobre. Prescripción: 12,5 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 13 de Abril de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Enero de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 14 de Abril de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Abril de 2021.
6 excipientes:
BIODRAMINA INFANTIL 12,5 MG SOLUCION ORAL SÍ contiene 6 excipientes de declaración obligatoria.
- PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218).
- CICLAMATO DE SODIO.
- CLORURO DE SODIO.
- PROPILENGLICOL.
- SACARINA SODICA.
- SACAROSA.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: dimenhidrinato.
Descripción clínica del producto: Dimenhidrinato 12,5 mg solución/suspensión oral envase unidosis.
Descripción clínica del producto con formato: Dimenhidrinato 12,5 mg solución/suspensión oral 12 envases unidosis.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 730796. Número Definitivo: 85911.