BIMZELX 160 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 2 jeringas precargadas.
Laboratorio titular: UCB PHARMA.
Laboratorio comercializador: UCB PHARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la interleucina. Sustancia final: BIMEKIZUMAB.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 27/10/2021, la dosificación es 160 mg inyectable 1 ml y el contenido son 2 jeringas precargadas.
▼ El medicamento 'BIMZELX 160 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- BIMEKIZUMAB. Principio activo: 160 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 160 mg. Unidad administración: 1 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 27 de Octubre de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 04 de Noviembre de 2022.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 28 de Octubre de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Octubre de 2021.
1 excipientes:
BIMZELX 160 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: bimekizumab.
Descripción clínica del producto: Bimekizumab 160 mg inyectable 1 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Bimekizumab 160 mg inyectable 1 ml 2 jeringas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 731878. Número Definitivo: 1211575002.