BIMERVAX EMULSION INYECTABLE, 10 viales multidosis.
Laboratorio: HIPRA HUMAN HEALTH S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: VACUNAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VACUNAS ANTIVIRALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: vacunas frente a COVID-19. Sustancia final: vacunas de subunidad proteica frente a COVID-19.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 05/04/2023, la dosificación es N/A (vacuna) y el contenido son 10 viales multidosis.
▼ El medicamento 'BIMERVAX EMULSION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA INTRAMUSCULAR.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 05 de Abril de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 21 de Abril de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 06 de Abril de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05 de Abril de 2023.
6 excipientes:
BIMERVAX EMULSION INYECTABLE SÍ contiene 6 excipientes de declaración obligatoria.
- DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO.
- HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO.
- CITRATO DE SODIO (E-331).
- CLORURO POTASICO.
- CLORURO DE SODIO.
- SORBITAN TRIOLEATO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vacuna anti COVID-19 (Hipra) recombinante.
Descripción clínica del producto: Vacuna anti COVID-19 (Hipra) recombinante inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Vacuna anti COVID-19 (Hipra) recombinante inyectable 10 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 732869. Número Definitivo: 1221709001.