BIJUVA 1 MG/100 MG CAPSULAS BLANDAS, 28 cápsulas.
Laboratorio titular: THERAMEX IRELAND LIMITED.
Laboratorio comercializador: THERAMEX HEALTHCARE SPAIN S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: PROGESTÁGENOS Y ESTRÓGENOS EN COMBINACIÓN. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Progestágenos y estrógenos, combinaciones. Sustancia final: Progesterona y estrógeno.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 01/10/2021, la dosificación es 100 mg/1 mg y el contenido son 28 cápsulas.
Formatos de presentación:
- BIJUVA 1 MG/100 MG CAPSULAS BLANDAS, 28 cápsulas. Comercializado (28 de Mayo de 2021). Autorizado.
- BIJUVA 1 MG/100 MG CAPSULAS BLANDAS, 84 cápsulas. Comercializado (28 de Mayo de 2021). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- PROGESTERONA. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 100/1 mg/mg.
- 2.- ESTRADIOL. Principio activo: 1 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 100/1 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 28 de Mayo de 2021.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 26 de Septiembre de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Mayo de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28 de Mayo de 2021.
Interacciones medicamentosas:
Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Rifampicina. Descripción: rifampicina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Rifabutina. Descripción: rifabutina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Barbitúricos y derivados. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Derivados de la hidantoína. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Carbamazepina. Descripción: carbamazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Oxcarbazepina. Descripción: oxcarbazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Topiramato. Descripción: Neurolépticos que producen Torsades de Pointes. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Perampanel. Descripción: perampanel. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
2 excipientes:
BIJUVA 1 MG/100 MG CAPSULAS BLANDAS SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: progesterona + estradiol.
Descripción clínica del producto: Progesterona/Estradiol 100 mg/1 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Progesterona/Estradiol 100 mg/1 mg 28 cápsulas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 731078. Número Definitivo: 85988.