BETAMETASONA SONPHAR 0,5 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG , 30 ml.

Laboratorio titular: LABORATORIOS SONPHAR, S.L..

Laboratorio comercializador: LABORATORIOS ERN S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO, MONOFÁRMACOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Glucocorticoides. Sustancia final: Betametasona.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2016, la dosificación es 0,5 mg/ml y el contenido son 30 ml.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- BETAMETASONA. Principio activo: 0,5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 gota. Prescripción: 0,5 mg. Unidad administración: 0,05 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 26 de Enero de 2016.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 08 de Marzo de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Enero de 2016.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 26 de Enero de 2016.

Duplicidades terapéuticas:

Descripción: Mineralocorticoides. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Glucocorticoides. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Corticosteroides para uso sistémico, combinaciones. Descripción: Corticosteroides de uso sistémico, combinaciones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

6 excipientes:

BETAMETASONA SONPHAR 0,5 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG SÍ contiene 6 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Tratamiento de la osteoartritis, (excepto utilizado en infiltraciones intraarticulares) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de la aparición de efectos adversos asociados a los corticoides (síndrome de Cushing, inmunosupresión, osteoporosis, diabetes, efectos cardiovasculares) Recomendación: Evitar su utilización. Se recomienda utilizar otras alternativas como paracetamol o corticoides tópicos.
Alerta: Tratamiento de mantenimiento en EPOC moderado-severo Riesgo paciente: Aumento del riesgo de aparición de efectos adversos asociados a los corticoides (síndrome de Cushing, inmunosupresión, osteoporosis, diabetes, efectos cardiovasculares) Recomendación: Evitar su utilización. Si el paciente lo requiere utilizar corticoides inhalados.
Alerta: Utilización superior a 3 meses como monoterapia en la artritis reumatoide Riesgo paciente: Aumento del riesgo de aparición de efectos adversos asociados a los corticoides (síndrome de Cushing, inmunosupresión, osteoporosis, diabetes, efectos cardiovasculares) Recomendación: Evitar su utilización. Se recomienda utilizar antirreumáticos modificadores de la enfermedad, incluido el metrotexato.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: betametasona.

Descripción clínica del producto: Betametasona 0,5 mg/ml solución/suspensión gotas orales.

Descripción clínica del producto con formato: Betametasona 0,5 mg/ml solución/suspensión gotas orales 30 ml 1 frasco.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la letra B.

Datos del medicamento actualizados el: 19 de Abril de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 709795. Número Definitivo: 80594.