BESITRAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos.

Laboratorio titular: VIATRIS HEALTHCARE LIMITED.

Laboratorio comercializador: VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: PSICOANALÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIDEPRESIVOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Sustancia final: Sertralina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 100 mg y el contenido son 500 comprimidos.

La presentación del código nacional 649343 'BESITRAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

• BESITRAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos. Comercializado (01 de Junio de 2018). Anulado.
• BESITRAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos. Comercializado (01 de Marzo de 1993). Autorizado.

Vías de administración:

• VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

• 1.- SERTRALINA HIDROCLORURO. Principio activo: 100 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 100 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• SERTRALINA VIR PHARMA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos.
• SERTRALINA NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos.
• SERTRALINA MABO 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos. PVP 23.32€
• SERTRALINA SANDOZ FARMACÉUTICA 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos. PVP 11.66€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Marzo de 1993.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Febrero de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Marzo de 1993.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Junio de 2018.

Duplicidades terapéuticas:

• Descripción: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Interacciones medicamentosas:

Pimozida. Descripción: pimozida. Efecto: Aumento del riesgo de arritmias ventriculares. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Descripción: Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.

Descripción: Inhibidores de la monoaminooxidasa A. Efecto: Aumento del riesgo de síndrome serotonérgico. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

1 excipientes:

BESITRAN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• CARBOXIMETILALMIDON SODICO.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

• Alerta: Pacientes con hiponatremia no iatrogénica (< 130 mmol/l) Riesgo paciente: Riesgo de hiponatremia severa. Recomendación: Evitar su utilización. En caso de necesitar un antidepresivo, hay alternativas más seguras como la mirtazapina para esta situación

2 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

• Biomarcador: CYP2C19. Biomarcador subgrupo implicado: Metabolizadores lentos. Sección en Ficha Técnica: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (5.2) Los niveles plasmáticos de sertralina se aumentan aproximadamente en un 50%. La relevancia clínica no está clara, y es necesario por tanto, realizar el ajuste de dosis a los pacientes basándose en la respuesta clínica.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.
• Biomarcador: CYP2B6. Sección en Ficha Técnica: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: Ver NOTAS para ampliar información. Notas: De acuerdo con las indicaciones de la guía clínica CPIC, se recomienda una dosis inicial más baja, un programa de titulación más lento y una reducción del 25% de la dosis de mantenimiento estándar en comparación con los metabolizadores normales de CYP2B6 o seleccionar un antidepresivo alternativo clínicamente apropiado no metabolizado predominantemente por CYP2B6.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: PROPUESTA DE INCLUSIÓN.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: sertralina.

Descripción clínica del producto: Sertralina 100 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Sertralina 100 mg 500 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la B.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 649343. Número Definitivo: 59718.