BERINERT 500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial.

Laboratorio titular: CSL BEHRING GMBH.

Laboratorio comercializador: CSL BEHRING S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: OTROS AGENTES HEMATOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES HEMATOLÓGICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fármacos utilizados en el angioedema hereditario. Sustancia final: Inhibidor de C1, derivado del plasma.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2021, la dosificación es 500 UI y el contenido son 1 vial.

Vías de administración:

• VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- INHIBIDOR DE LA C1 ESTERASA. Principio activo: 500 UI. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 500 UI.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• CINRYZE 500 UNIDADES POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 2 viales + 2 viales de disolvente.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 30 de Marzo de 2009.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Octubre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 30 de Marzo de 2009.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Marzo de 2009.

1 excipientes:

BERINERT 500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• CLORURO DE SODIO.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: inhibidor C1 esterasa.

Descripción clínica del producto: Inhibidor C1 esterasa 500 UI inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Inhibidor C1 esterasa 500 UI inyectable 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra B.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 662672. Número Definitivo: 70695.