BERINERT 2000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SUBCUTANEA, 1 vial + 1 vial de disolvente.
Laboratorio titular: CSL BEHRING GMBH.
Laboratorio comercializador: CSL BEHRING S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: OTROS AGENTES HEMATOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES HEMATOLÓGICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fármacos utilizados en el angioedema hereditario. Sustancia final: Inhibidor de C1, derivado del plasma.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2019, la dosificación es 2.000 UI y el contenido son 1 vial + 1 vial de disolvente.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- INHIBIDOR DE LA C1 ESTERASA. Principio activo: 2000 UI. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 2000 UI.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 30 de Abril de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Marzo de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 30 de Abril de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Abril de 2019.
2 excipientes:
BERINERT 2000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SUBCUTANEA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: inhibidor C1 esterasa.
Descripción clínica del producto: Inhibidor C1 esterasa 2.000 UI inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Inhibidor C1 esterasa 2.000 UI inyectable 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 720802. Número Definitivo: 82884.