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BERINERT 2000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SUBCUTANEA, 1 vial + 1 vial de disolvente.

Laboratorio titular: CSL BEHRING GMBH.

Laboratorio comercializador: CSL BEHRING S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: OTROS AGENTES HEMATOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS AGENTES HEMATOLÓGICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Fármacos utilizados en el angioedema hereditario. Sustancia final: Inhibidor de C1, derivado del plasma.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/04/2019, la dosificación es 2.000 UI y el contenido son 1 vial + 1 vial de disolvente.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 30 de Abril de 2019.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Marzo de 2020.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 30 de Abril de 2019.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Abril de 2019.

2 excipientes:

BERINERT 2000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE SUBCUTANEA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: inhibidor C1 esterasa.

Descripción clínica del producto: Inhibidor C1 esterasa 2.000 UI inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Inhibidor C1 esterasa 2.000 UI inyectable 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la B.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 720802. Número Definitivo: 82884.