BERIATE 500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial + 1 vial de disolvente.

Laboratorio comercializador: CSL BEHRING S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: ANTIHEMORRÁGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Factores de la coagulación sanguínea. Sustancia final: Factor VIII de la coagulación.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/08/2021, la dosificación es 500 UI y el contenido son 1 vial + 1 vial de disolvente.

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- FACTOR VIII. Principio activo: 500 UI. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 500 UI.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

FANHDI 50 UI FVIII/60 UI FVW POR ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente.
HAEMATE P 1200 UI/500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE O PERFUSION., 1 vial + 1 ampolla de disolvente.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 18 de Abril de 2000.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Octubre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Abril de 2000.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Septiembre de 2001.

2 excipientes:

BERIATE 500 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 1 notas de seguridad:

Número: 4/2017. Referencia: MUH (FV), 4/2017. Fecha: 10/05/2017 0:00:00. FACTOR VIII DE LA COAGULACIÓN: LA EVIDENCIA CIENTÍFICA DISPONIBLE NO PERMITE ESTABLECER DIFERENCIAS EN EL DESARROLLO DE INHIBIDORES SEGÚN EL TIPO DE MEDICAMENTO

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: factor VIII purificado.

Descripción clínica del producto: Factor VIII purificado 500 UI inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Factor VIII purificado 500 UI inyectable 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Códigos nacionales anteriores relacionados a este código nacional: 866194.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra B.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 875021. Número Definitivo: 63023.