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BENLYSTA 200 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA 4 plumas precargadas de 1 ml.

Laboratorio titular: GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED.

Laboratorio comercializador: GLAXOSMITHKLINE, S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inmunosupresores selectivos. Sustancia final: Belimumab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 200 mg ineyctable 1 ml y el contenido son 4 plumas precargadas de 1 ml.

▼ El medicamento 'BENLYSTA 200 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 02 de Enero de 2018.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 14 de Noviembre de 2018.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 03 de Enero de 2018.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Enero de 2018.

1 excipientes:

BENLYSTA 200 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: belimumab.

Descripción clínica del producto: Belimumab 200 mg inyectable 1 ml pluma precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Belimumab 200 mg inyectable 1 ml 4 plumas precargadas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la B.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 719886. Número Definitivo: 111700004.

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