BENEFLUR 50 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION, 5 viales.
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio titular: GENZYME B.V..
Laboratorio comercializador: SANOFI AVENTIS S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIMETABOLITOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de las purinas. Sustancia final: Fludarabina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2020, la dosificación es 50 mg y el contenido son 5 viales.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- FLUDARABINA FOSFATO. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 50 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- FOSFATO DE FLUDARABIDA HOSPIRA 50 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 viales.
- FLUDARABINA ACTAVIS 50 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE O PARA PERFUSIÓN EFG, 1 vial.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Julio de 1995.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 27 de Septiembre de 2021.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Septiembre de 2021.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27 de Septiembre de 2021.
2 excipientes:
BENEFLUR 50 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fludarabina.
Descripción clínica del producto: Fludarabina 50 mg inyectable 2 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Fludarabina 50 mg inyectable 2 ml 5 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 687616. Número Definitivo: 60616.