BENDAMUSTINA DR. REDDYS 45 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 4 ml.

Laboratorio: REDDY PHARMA IBERIA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ALQUILANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Análogos de la mostaza nitrogenada. Sustancia final: Bendamustina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 45 mg/ml inyectable 4 ml y el contenido son 1 vial de 4 ml.

Vías de administración:

• VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- BENDAMUSTINA HIDROCLORURO. Principio activo: 45 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 180 mg. Unidad administración: 4 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• BENDAMUSTINA ALTAN 45 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 1 vial de 4 ml.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 15 de Enero de 2018.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Noviembre de 2019.

Situación del registro del medicamento: Suspenso.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Suspenso.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Junio de 2024.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Junio de 2024.

1 excipientes:

BENDAMUSTINA DR. REDDYS 45 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

• BUTILHIDROXITOLUENO (E321).

Problemas de suministro:

• Fecha prevista de inicio 05/06/2024. Existe/n otro/s medicamento/s con el mismo principio activo y para la misma vía de administración.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: bendamustina.

Descripción clínica del producto: Bendamustina 180 mg inyectable perfusión 4 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Bendamustina 180 mg inyectable perfusión 4 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la B.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 720408. Número Definitivo: 82784.