BEMFOLA 300UI/0,50ml solucion inyectable en pluma precargada 5 plumas precargadas por envase.
Precio BEMFOLA 300UI/0,50ml solucion inyectable en pluma precargada 5 plumas precargadas por envase: PVP 472.27 Euros. con aportación especial (20 de Diciembre de 2024).
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio titular: GEDEON RICHTER PLC..
Laboratorio comercializador: GEDEON RICHTER IBERICA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: GONADOTROFINAS Y OTROS ESTIMULANTES DE LA OVULACIÓN. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Gonadotrofinas. Sustancia final: Folitropina alfa.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/03/2021, la dosificación es 300 UI inyectable 0,5 ml y el contenido son 5 plumas precargadas por envase.
Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- FOLITROPINA ALFA. Principio activo: 600 UI. Composición: 1 ml. Administración: 1 pluma precargada. Prescripción: 300 UI. Unidad administración: 0,5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- BEMFOLA 150 UI/0,25 ml solucion inyectable en pluma precargada 1 pluma precargada por envase. PVP 62.94€
- BEMFOLA 225 UI/0,375 ml solucion inyectable en pluma precargada 1 pluma precargada por envase. PVP 94.41€
- BEMFOLA 300 UI/0,50 ml solucion inyectable en pluma precargada 1 pluma precargada por envase. PVP 125.89€
- BEMFOLA 450 UI/0,75 ml solucion inyectable en pluma precargada 1 pluma precargada por envase. PVP 173.54€
- BEMFOLA 75 UI/0,125 ml solucion inyectable en pluma precargada 1 pluma precargada por envase. PVP 31.47€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 21 de Mayo de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 03 de Diciembre de 2015.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 21 de Mayo de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21 de Mayo de 2015.
3 excipientes:
BEMFOLA 300UI/0,50ml solucion inyectable en pluma precargada SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: folitropina alfa.
Descripción clínica del producto: Folitropina alfa 300 UI inyectable 0,5 ml pluma precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Folitropina alfa 300 UI inyectable 0,5 ml 5 plumas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 706523. Número Definitivo: 113909012.