BEMASIVE 0,15 mg/0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 63 (3 x 21) comprimidos.
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio titular: GEDEON RICHTER PLC..
Laboratorio comercializador: ELAM PHARMA LABS, S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES. Grupo Terapéutico principal: HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas. Sustancia final: Desogestrel y estrógeno.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, está autorizado a 'Importación paralela' (circulación intracomunitaria de medicamentos de uso humano)., es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 0,15 mg/0,02 mg y el contenido son 63 (3 x 21) comprimidos.
Formatos de presentación:
- BEMASIVE 0,15 mg/0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 21 comprimidos. Comercializado (11 de Diciembre de 2019). Autorizado.
- BEMASIVE 0,15 mg/0,02 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 63 (3 x 21) comprimidos. Comercializado (11 de Diciembre de 2019). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- DESOGESTREL. Principio activo: 0,15 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 0,15/0,02 mg/mg.
- 2.- ETINILESTRADIOL. Principio activo: 0,02 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 0,15/0,02 mg/mg.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 11 de Diciembre de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 19 de Noviembre de 2020.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 12 de Diciembre de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11 de Diciembre de 2019.
Interacciones medicamentosas:
Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Rifabutina. Descripción: rifabutina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Derivados de la hidantoína. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Rifampicina. Descripción: rifampicina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Ulipristal. Descripción: ulipristal. Efecto: Reducción de la eficacia de ulipristal. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Perampanel. Descripción: perampanel. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Topiramato. Descripción: Neurolépticos que producen Torsades de Pointes. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Carbamazepina. Descripción: carbamazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Oxcarbazepina. Descripción: oxcarbazepina. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
Descripción: Barbitúricos y derivados. Efecto: Disminución del efecto anticonceptivo. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
2 excipientes:
BEMASIVE 0,15 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: desogestrel + etinilestradiol.
Descripción clínica del producto: Desogestrel/Etinilestradiol 0,15 mg/0,02 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Desogestrel/Etinilestradiol 0,15 mg/0,02 mg 63 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la B.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 727564. Número Definitivo: BE339412.