BELOKEN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 5 ampollas de 5 ml.

Laboratorio titular: RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A..

Laboratorio comercializador: CASEN RECORDATI S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES BETA-BLOQUEANTES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES BETA-BLOQUEANTES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Agentes beta- bloqueantes selectivos. Sustancia final: Metoprolol.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/11/2023, la dosificación es 1 mg/ml inyectable 5 ml y el contenido son 5 ampollas de 5 ml.

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- METOPROLOL TARTRATO. Principio activo: 1 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 ampolla para inyección. Prescripción: 5 mg. Unidad administración: 5 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Noviembre de 1987.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Octubre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Noviembre de 1987.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Noviembre de 1987.

Duplicidades terapéuticas:

Agentes beta- bloqueantes no selectivos. Descripción: Agentes beta--bloqueantes no selectivos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Agentes beta- bloqueantes selectivos. Descripción: Agentes beta-bloqueantes selectivos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Agentes bloqueantes alfa y beta. Descripción: Agentes alfa y beta-bloqueantes. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Agentes beta-bloqueantes selectivos y tiazidas. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Agentes beta-bloqueantes selectivos y otros diuréticos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Descripción: Agentes beta-bloqueantes selectivos, tiazidas y otros diuréticos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Agentes beta-bloqueantes selectivos y bloqueantes de canales de calcio. Descripción: Agentes beta-bloqueantes selectivos y otros anihipertensivos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Interacciones medicamentosas:

Descripción: ANTIARRÍTMICOS DE CLASE I Y III. Efecto: Aumento del riesgo de depresión miocárdica. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

Clonidina. Descripción: clonidina. Efecto: Aumento del riesgo de hipertensión de rebote cuando se suspende la clonidina, empeorada por la presencia de un beta bloqueante. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Interrumpir el tratamiento con el beta bloqueante algunos días antes de iniciar la suspensión gradual de la clonidina.

Verapamilo. Descripción: verapamilo. Efecto: Aumento del riesgo de bradicardia intensa i descompensación de la insuficiencia cardíaca. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso necesario, monitorizar estrechamente al paciente.

Diltiazem. Descripción: diltiazem. Efecto: Aumento del riesgo de bradicardia intensa i descompensación de la insuficiencia cardíaca. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. En caso necesario, utilizar sólo si está preservada la función miocardíaca y monitorizar el ECG.

1 excipientes:

BELOKEN 1 mg/ml SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

CLORURO DE SODIO.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Pacientes con bloqueo cardiaco tipo II o bloqueo completo Riesgo paciente: Riesgo de asistolia y bloqueo cardiaco completo. Recomendación: Evitar su utilización. Valorar otras alternativas en función de la patología para la que se está utilizando.
Alerta: Pacientes con bradicardia (< 50 latidos/minuto) Riesgo paciente: Riesgo de asistolia y bloqueo cardiaco completo. Recomendación: Evitar su utilización. Valorar otras alternativas en función de la patología para la que se está utilizando.
Alerta: Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 con episodios de hipoglucemia frecuentes Riesgo paciente: Riesgo de enmascarar los síntomas de hipoglucemia. Recomendación: Evitar su utilización. Valorar otras alternativas en función de la patología para la que se está utilizando.

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

Biomarcador: CYP2D6. Sección en Ficha Técnica: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción|5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: Ver NOTAS para ampliar información. Notas: De acuerdo con las indicaciones de la guía clínica CPIC, se recomienda iniciar la terapia con dosis mínima recomendada, e ir ajustando (aumentando) la dosis hasta la obtener los efectos clínicos deseados, sin sobrepasar las dosis recomendadas por las guías clínicas para metabolizadores lentos. Realizar seguimiento estrecho por riesgo de bradicardia. Alternativamente se puede considerar prescribir otro beta-bloqueante.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: metoprolol.

Descripción clínica del producto: Metoprolol 1 mg/ml inyectable 5 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Metoprolol 1 mg/ml inyectable 5 ml 5 ampollas.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra B.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 969337. Número Definitivo: 56989.