AXUMIN 3200 MBq/ML SOLUCION INYECTABLE 1 vial de 15 ml.
Laboratorio: BLUE EARTH DIAGNOSTICS IRELAND LIMITED.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS PARA DIAGNÓSTICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: DETECCIÓN DE TUMORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros productos radiofarmacéuticos para la detección de tumores. Sustancia final: Fluciclovina (18F).
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un radiofármaco (contiene uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos)), la dosificación es 3.200 MBq/ml inyectable 15 ml y el contenido son 1 vial de 15 ml.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- FLUCICLOVINA (18F). Principio activo: 3200 MBq. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 48000 MBq. Unidad administración: 15 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 26 de Diciembre de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Abril de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Diciembre de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Febrero de 2020.
1 excipientes:
AXUMIN 3200 MBq/ML SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fluciclovina (18F).
Descripción clínica del producto: Fluciclovina (18F) 3.200 MBq/ml inyectable 15 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Fluciclovina (18F) 3.200 MBq/ml inyectable 15 ml 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
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Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 727931. Número Definitivo: 1171186002.