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AXUMIN 1600 MBq/ML SOLUCION INYECTABLE 1 vial de 15 ml.

Laboratorio: BLUE EARTH DIAGNOSTICS IRELAND LIMITED.

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: VARIOS. Grupo Terapéutico principal: PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS PARA DIAGNÓSTICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: DETECCIÓN DE TUMORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros productos radiofarmacéuticos para la detección de tumores. Sustancia final: Fluciclovina (18F).

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un radiofármaco (contiene uno o más radionucleidos (isótopos radiactivos)), la dosificación es 1.600 MBq/ml inyectable 15 ml y el contenido son 1 vial de 15 ml.

Vías de administración:

Composición (1 principios activos):

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 28 de Diciembre de 2018.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Abril de 2024.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Diciembre de 2018.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Febrero de 2020.

1 excipientes:

AXUMIN 1600 MBq/ML SOLUCION INYECTABLE SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: fluciclovina (18F).

Descripción clínica del producto: Fluciclovina (18F) 1.600 MBq/ml inyectable 15 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Fluciclovina (18F) 1.600 MBq/ml inyectable 15 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra A.

Datos del medicamento actualizados el: .

Código Nacional (AEMPS): 727930. Número Definitivo: 1171186001.