AVTOZMA 162 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 4 plumas precargadas de 0,9 ml.
Laboratorio titular: CELLTRION HEALTHCARE HUNGARY KFT..
Laboratorio comercializador: CELLTRION FARMACÉUTICA (ESPAÑA) S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la interleucina. Sustancia final: Tocilizumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 24/03/2025, la dosificación es 162 mg inyectable 0,9 ml y el contenido son 4 plumas precargadas de 0,9 ml.
▼ El medicamento 'AVTOZMA 162 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).
Formatos de presentación:
- AVTOZMA 162 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,9 ml. Comercializado (24 de Marzo de 2025). Autorizado.
- AVTOZMA 162 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas de 0,9 ml. Comercializado (20 de Octubre de 2025). Autorizado.
- AVTOZMA 162 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 4 plumas precargadas de 0,9 ml. Comercializado (19 de Febrero de 2026). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TOCILIZUMAB. Principio activo: 162 mg. Composición: 1 pluma precargada. Administración: 1 pluma precargada. Prescripción: 162 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- AVTOZMA 162 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas de 0,9 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 24 de Marzo de 2025.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 19 de Junio de 2026.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 25 de Marzo de 2025.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19 de Febrero de 2026.
1 excipientes:
AVTOZMA 162 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 1 excipientes de declaración obligatoria.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 02/06/2026. La AEMPS ha autorizado unidades por comercialización excepcional. en un idioma distinto al castellano Fecha estimada de finalización 02/09/2026.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tocilizumab.
Descripción clínica del producto: Tocilizumab 162 mg inyectable 0,9 ml pluma precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Tocilizumab 162 mg inyectable 0,9 ml 4 plumas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra A.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 769980. Número Definitivo: 1241896010.