ASTEFOR 400/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos.

Laboratorio: FARMASIERRA LABORATORIOS S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANALGÉSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OPIOIDES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Opioides combinados con otros analgesicos. Sustancia final: Codeina e ibuprofeno.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 27/02/2007, la dosificación es 400 mg/30 mg y el contenido son 500 comprimidos.

ASTEFOR 400/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos está compuesto por alguna sustancia estupefaciente que figura en el listado (lista amarilla) Lista III de sustancias psicotrópicas.

La presentación del código nacional 605582 'ASTEFOR 400/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

ASTEFOR 400/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 500 comprimidos. Comercializado (23 de Septiembre de 2011). Autorizado.
ASTEFOR 400/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos. Comercializado (27 de Febrero de 2007). Autorizado.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (2 principios activos):

1.- IBUPROFENO. Principio activo: 400 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 400/30 mg/mg.
2.- CODEINA FOSFATO HEMIHIDRATO. Principio activo: 30 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 400/30 mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 27 de Febrero de 2007.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Noviembre de 2020.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 27 de Febrero de 2007.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 23 de Septiembre de 2011.

2 excipientes:

ASTEFOR 400/30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Pacientes con estreñimiento crónico Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
Alerta: Pacientes tratados con fármacos que provocan estreñimiento (G_estreñimiento) Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento severo. Recomendación: Valorar si se puede retirar alguno de ellos. Si no se puede, instaurar medidas higiénico-dietéticas, y si éstas son insuficientes, añadir un laxante.
Alerta: Tratamiento regular con opioides (excepto en pautas a demanda) sin tratamiento laxante asociado Riesgo paciente: Riesgo de estreñimiento grave. Recomendación: Se recomienda añadir al tratamiento un laxante osmótico como la lactulosa.

Sujeto a 4 notas de seguridad:

Número: 04/2015. Referencia: MUH (FV) 04/2015. Fecha: 13/04/2015 0:00:00. RIESGO CARDIOVASCULAR DE DOSIS ALTAS DE IBUPROFENO O DEXIBUPROFENO: RECOMENDACIONES DE USO
Número: 06/2022. Referencia: MUH (FV), 06/2022. Fecha: 05/10/2022 0:00:00. MEDICAMENTOS QUE COMBINAN CODEÍNA E IBUPROFENO: EVITAR EL USO PROLONGADO Y DE DOSIS SUPERIORES A LAS RECOMENDADAS
Número: 17/2013. Referencia: MUH (FV) 17/2013. Fecha: 17/06/2013 0:00:00. CODEÍNA: RESTRICCIONES DE USO COMO ANALGÉSICO EN PEDIATRÍA
Número: 3/2015. Referencia: MUH (FV) 3/2015. Fecha: 13/03/2015 1:00:00. CODEINA: NUEVAS RESTRICCIONES DE USO COMO ANTITUSÍGENO EN PEDIATRÍA

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ibuprofeno + codeína.

Descripción clínica del producto: Ibuprofeno/Codeína 400 mg/30 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Ibuprofeno/Codeína 400 mg/30 mg 500 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra A.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 605582. Número Definitivo: 68541.