ARZERRA 100 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 3 viales de 5 ml.

Laboratorio titular: NOVARTIS EUROPHARM LIMITED.

Laboratorio comercializador: NOVARTIS FARMACEUTICA S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: Anticuerpos monoclonales y conjugados de medicamentos con anticuerpos. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de CD20 (Grupo de Diferenciación 20). Sustancia final: Ofatumumab.

ARZERRA 100 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 3 viales de 5 ml fotografía del envase.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad), la dosificación es 100 mg y el contenido son 3 viales de 5 ml.

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- OFATUMUMAB. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 100 mg. Unidad administración: 5 ml.

ARZERRA 100 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 3 viales de 5 ml fotografía de la forma farmacéutica.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 07 de Junio de 2010.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 28 de Febrero de 2019.

Situación del registro del medicamento: Anulado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 28 de Febrero de 2019.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 28 de Febrero de 2019.

2 excipientes:

ARZERRA 100 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ofatumumab.

Descripción clínica del producto: Ofatumumab 20 mg/ml inyectable 5 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Ofatumumab 20 mg/ml inyectable 5 ml 3 viales.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra A.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 665813. Número Definitivo: 10625001.