AREXVY POLVO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE, 1 vial de polvo + 1 vial con suspensión.
Laboratorio titular: GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS.
Laboratorio comercializador: GLAXOSMITHKLINE S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: VACUNAS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: VACUNAS ANTIVIRALES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otras vacunas virales. Sustancia final: Vacunas frente al virus sincitial respiratorio.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 12/06/2023, la dosificación es N/A (vacuna) y el contenido son 1 vial de polvo + 1 vial con suspensión .
▼ El medicamento 'AREXVY POLVO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Formatos de presentación:
- AREXVY POLVO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE, 10 viales de polvo + 10 viales con suspensión. Comercializado (12 de Junio de 2023). Autorizado.
- AREXVY POLVO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE, 1 vial de polvo + 1 vial con suspensión. Comercializado (12 de Junio de 2023). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAMUSCULAR.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- AREXVY POLVO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE, 10 viales de polvo + 10 viales con suspensión.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 12 de Junio de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 21 de Marzo de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Junio de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Junio de 2023.
4 excipientes:
AREXVY POLVO Y SUSPENSION PARA SUSPENSION INYECTABLE SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
- HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO ANHIDRO.
- DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO.
- CLORURO DE SODIO.
- FOSFATO POTASICO DIBASICO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vacuna anti virus respiratorio sincitial.
Descripción clínica del producto: Vacuna anti virus respiratorio sincitial inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Vacuna anti virus respiratorio sincitial inyectable 1 dosis.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra A.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 762747. Número Definitivo: 1231740001.