AMVUTTRA 25 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada.
Laboratorio titular: ALNYLAM NETHERLANDS B.V..
Laboratorio comercializador: ALNYLAM PHARMACEUTICALS SPAIN, S. L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: OTROS FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS FÁRMACOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso. Sustancia final: vutrisiran.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 03/11/2022, la dosificación es 25 mg inyectable 0,5 ml y el contenido son 1 jeringa precargada.
▼ El medicamento 'AMVUTTRA 25 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- VUTRISIRAN. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 25 mg. Unidad administración: 0,5 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 03 de Noviembre de 2022.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 27 de Julio de 2023.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Noviembre de 2022.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03 de Noviembre de 2022.
4 excipientes:
AMVUTTRA 25 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
- FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO HIDROGENADO.
- DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO.
- CLORURO DE SODIO.
- HIDROXIDO DE SODIO (E 524).
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: vutrisirán.
Descripción clínica del producto: Vutrisirán 25 mg inyectable 0,5 ml jeringa precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Vutrisirán 25 mg inyectable 0,5 ml 1 jeringa precargada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la A.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 758817. Número Definitivo: 1221681001.