AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA VIATRIS 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Blister Al/PVC/PVDC).

Precio AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA VIATRIS 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (Blister Al/PVC/PVDC): PVP 13.27 Euros. con aportación normal (09 de Noviembre de 2024).

El estado actual del medicamento en el nomenclátor de facturación es 'SUSPENSION TEMPORAL GENERAL' con fecha de alta 01/11/2021.

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Laboratorio titular: VIATRIS LIMITED.

Laboratorio comercializador: VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antagonistas de la angiotensina II, otras combinaciones. Sustancia final: Valsartán, amlodipino e hidroclorotiazida.

Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de VALSARTAN/AMLODIPINO/HTZ 160MG/5MG/12,5MG 28 COMPRIMIDOS.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 20/01/2021, la dosificación es 160 mg/5 mg/12,5 mg y el contenido son 28 comprimidos (Blister Al/PVC/PVDC).

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (3 principios activos):

1.- VALSARTAN. Principio activo: 160 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 160/5/12,5 mg/mg/mg.
2.- AMLODIPINO BESILATO. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 160/5/12,5 mg/mg/mg.
3.- HIDROCLOROTIAZIDA. Principio activo: 12,5 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 160/5/12,5 mg/mg/mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 20 de Enero de 2021.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Octubre de 2021.

Situación del registro del medicamento: Suspenso.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Suspenso.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 09 de Julio de 2024.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 09 de Julio de 2024.

Duplicidades terapéuticas:

Derivados de la dihidropiridina. Descripción: Derivados de la dihidropiridina. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Inhibidores de la ECA y bloqueantes de canales de calcio. Descripción: Inhibidores de la ECA y bloqueantes de canales de calcio. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Antagonistas de los receptores de angiotensina II, monoterapia. Descripción: Antagonistas de angiotensina II, monoterapia. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Antagonistas de los receptores de angiotensina II y diuréticos. Descripción: Antagonistas de angiotensina II y diuréticos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Antagonistas de los receptores de angiotensina II y bloqueantes de canales de calcio. Descripción: Antagonistas de angiotensina II y bloqueante de canales de calcio. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Antagonistas de los receptores de angiotensina II, otras combinaciones con. Descripción: Antagonistas de la angiotensina II, otras combinaciones con. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Inhibidores de la HMG-CoA reductasa, otras combinaciones. Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa, otras combinaciones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Interacciones medicamentosas:

Cloruro de potasio. Descripción: potasio, cloruro de. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.

Bicarbonato de potasio. Descripción: potasio, bicarbonato de. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.

potasio (combinacion de diferentes sales). Descripción: combinaciones. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.

Cloruro de potasio, combinaciones con. Descripción: potasio, cloruro de ,combinaciones con. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.

Potasio gluceptato. Descripción: potasio, gluceptato de. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.

Antagonistas de la aldosterona y otros agentes ahorradores de potasio. Descripción: AGENTES AHORRADORES DE POTASIO. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.

DIURÉTICOS Y AGENTES AHORRADORES DE POTASIO EN COMBINACIÓN. Descripción: DIURÉTICOS Y AGENTES AHORRADORES DE POTASIO EN COMBINACIÓN. Efecto: Aumento del riesgo de hiperpotasemia. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio.

Litio. Descripción: Inhibidores de la MAO. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad por litio. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de litio.

Litio. Descripción: litio. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad por litio. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento. Se recomienda monitorizar los niveles de litio.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

Alerta: Tratamiento concomitante con AINE y diurético Riesgo paciente: Riesgo de insuficiencia renal, especialmente en pacientes deshidratados. Recomendación: Evitar el uso del AINE y si fuese imprescindible su utilización, monitorizar la función renal los primeros 30 días de la introducción del AINE. Valorar sustituirlo por otros analgésicos.
Alerta: Pacientes con hiperkalemia Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hiperkalemia. Recomendación: Emplear con precaución. Monitorizar niveles de potasio y valorar otras alternativas.
Alerta: Pacientes con gota Riesgo paciente: Aumento del riesgo de ataque agudo de gota. Recomendación: Valorar otras alternativas, y si no fuese posible usar la dosis mínima eficaz.
Alerta: Pacientes con hipercalcemia (calcio sérico corregido < 2,65 mmol/litro) Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hipercalcemia Recomendación: Valorar otras alternativas y si no fuese posible un cambio, monitorizar los niveles plasmáticos de calcio.
Alerta: Pacientes con hipokalemia (potasio sérico < 3 mmol/litro) Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hipokalemia Recomendación: Valorar otras alternativas y si no fuese posible un cambio, monitorizar los niveles plasmáticos de potasio.
Alerta: Pacientes con hiponatremia (sodio sérico < 130 mmol/litro) Riesgo paciente: Riesgo de agravamiento de la hiponatremia Recomendación: Valorar otras alternativas y si no fuese posible un cambio, monitorizar los niveles plasmáticos de sodio.

Sujeto a 2 notas de seguridad:

Número: 13 /2018. Referencia: MUH (FV), 13 /2018. Fecha: 09/10/2018 0:00:00. HIDROCLOROTIAZIDA: EL USO CONTINUO Y PROLONGADO EN EL TIEMPO PODRÍA AUMENTAR EL RIESGO DE CÁNCER CUTANEO NO MELANOCÍTICO
Número: MUH (FV), 06/2014. Referencia: MUH (FV), 06/2014. Fecha: 11/04/2014 0:00:00. USO COMBINADO DE MEDICAMENTOS QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA (IECA/ARA II): RESTRICCIONES DE USO

Problemas de suministro:

Fecha prevista de inicio 06/07/2024. El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados. Fecha estimada de finalización 09/11/2024.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: valsartán + amlodipino + hidroclorotiazida.

Descripción clínica del producto: Valsartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida 160 mg/5 mg/12,5 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Valsartán/Amlodipino/Hidroclorotiazida 160 mg/5 mg/12,5 mg 28 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra A.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 730213. Número Definitivo: 85712.