AMIKACINA NORMON 125 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 viales de 2 ml.
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio: LABORATORIOS NORMON S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros aminoglucósidos. Sustancia final: Amikacina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, la dosificación es 125 mg y el contenido son 50 viales de 2 ml.
La presentación del código nacional 625301 'AMIKACINA NORMON 125 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 viales de 2 ml' corresponde a un envase clínico.
Formatos de presentación:
- AMIKACINA NORMON 125 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 viales de 2 ml. No comercializado (22 de Octubre de 2016). Anulado.
- AMIKACINA NORMON 125 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 2 ml. No comercializado (22 de Octubre de 2016). Anulado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAMUSCULAR.
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- AMIKACINA SULFATO. Principio activo: 62.5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 125 mg. Unidad administración: 2 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- AMIKACINA SALA 125 mg / 2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 viales de 2 ml.
- AMIKACINA COMBINO PHARM 62,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 viales de 2 ml.
- AMIKACINA NORMON 125 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 2 ml. PVP 0.97€
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Noviembre de 1986.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 22 de Octubre de 2016.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 22 de Octubre de 2016.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22 de Octubre de 2016.
2 excipientes:
AMIKACINA NORMON 125 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: MT-RNR1. Biomarcador subgrupo implicado: c.1555A>G. Sección en Ficha Técnica: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Mayor riesgo de ototoxicidad en pacientes con mutaciones del ADN mitocondrial (en particular la sustitución de A por G en el nucleótido 1555 en el gen del ARNr 12S). Considerar opciones de tratamiento alternativas. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: amikacina.
Descripción clínica del producto: Amikacina 125 mg inyectable 2 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Amikacina 125 mg inyectable 2 ml 50 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que empiezan por la A.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 625301. Número Definitivo: 56995.