AMICACINA BRAUN 500 MG/2ML SOLUCIÓN INYECTABLE, 50 viales de 2 ml.

Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.

Laboratorio: B BRAUN MEDICAL S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros aminoglucósidos. Sustancia final: Amikacina.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/12/2020, la dosificación es 500 mg y el contenido son 50 viales de 2 ml.

La presentación del código nacional 638809 'AMICACINA BRAUN 500 MG/2ML SOLUCIÓN INYECTABLE, 50 viales de 2 ml' corresponde a un envase clínico.

Vías de administración:

• VÍA INTRAMUSCULAR.
• VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- AMIKACINA SULFATO. Principio activo: 250 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 500 mg. Unidad administración: 2 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• AMIKACINA SALA 500 mg / 2 ml SOLUCION INYECTABLE EFG, 50 viales de 2 ml.
• AMIKACINA COMBINO PHARM 250 mg/ml EFG, 50 viales de 2 ml.
• AMIKACINA NORMON 500 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG , 50 viales de 2 ml.
• AMIKACINA NORMON 500 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG , 1 vial de 2 ml. PVP 3.12€

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Junio de 1989.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Junio de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Junio de 1989.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Julio de 1989.

4 excipientes:

AMICACINA BRAUN 500 MG/2ML SOLUCIÓN INYECTABLE SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.

• EDETATO DE DISODIO.
• SODIO, METABISULFITO DE (E 223).
• METILPARABENO (E 218).
• PROPILPARABENO (E 216).

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

• Biomarcador: MT-RNR1. Biomarcador subgrupo implicado: c.1555A>G. Sección en Ficha Técnica: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Mayor riesgo de ototoxicidad en pacientes con mutaciones del ADN mitocondrial (en particular la sustitución de A por G en el nucleótido 1555 en el gen del ARNr 12S). Considerar opciones de tratamiento alternativas. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: amikacina.

Descripción clínica del producto: Amikacina 500 mg inyectable 2 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Amikacina 500 mg inyectable 2 ml 50 viales.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra A.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 638809. Número Definitivo: 58048.