AMICACINA B BRAUN 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 20 frascos de 100 ml.
Teratogenia: D - Medicamento desaconsejado en cualquier etapa del embarazo. Valorar la relación beneficio riesgo.
Laboratorio: B BRAUN MEDICAL S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros aminoglucósidos. Sustancia final: Amikacina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/10/2021, la dosificación es 500 mg y el contenido son 20 botellas de 100 ml.
La presentación del código nacional 617712 'AMICACINA B BRAUN 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA , 20 frascos de 100 ml' corresponde a un envase clínico.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- AMIKACINA SULFATO. Principio activo: 5 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 frasco perfusión. Prescripción: 500 mg. Unidad administración: 100 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- AMIKACINA NORMON 500 mg/ 100 ml solucion para perfusion EFG , 50 frascos de 100 ml.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 04 de Mayo de 2001.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 20 de Junio de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Mayo de 2001.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Mayo de 2001.
2 excipientes:
AMICACINA B BRAUN 5 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: MT-RNR1. Biomarcador subgrupo implicado: c.1555A>G. Sección en Ficha Técnica: 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.4) Mayor riesgo de ototoxicidad en pacientes con mutaciones del ADN mitocondrial (en particular la sustitución de A por G en el nucleótido 1555 en el gen del ARNr 12S). Considerar opciones de tratamiento alternativas. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: NO.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: amikacina.
Descripción clínica del producto: Amikacina 500 mg inyectable perfusión 100 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Amikacina 500 mg inyectable perfusión 100 ml 20 frascos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la A.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 617712. Número Definitivo: 63879.