AMGEVITA 20 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,4 ml.

Laboratorio titular: AMGEN EUROPE B.V..

Laboratorio comercializador: AMGEN S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-¿). Sustancia final: Adalimumab.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 13/04/2018, la dosificación es 20 mg inyectable 0,4 ml y el contenido son 1 jeringa precargada de 0,4 ml.

Es un medicamento biosimilar según el Real Decreto 1345/2007 por el que se regula el Procedimiento de Autorización, Registro y Condiciones de Dispensación de los Medicamentos de Uso Humano fabricados industrialmente. (BOE núm. 267, de 7 de noviembre).

Vías de administración:

• VÍA SUBCUTÁNEA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- ADALIMUMAB. Principio activo: 50 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 jeringa precargada. Prescripción: 20 mg. Unidad administración: 0,4 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

• AMGEVITA 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 2 jeringas precargadas de 0,8 ml.
• IMRALDI 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,8 ml.
• IMRALDI 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 2 jeringas precargadas de 0,8 ml.
• HYRIMOZ 40 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 0,8 ml.

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 13 de Abril de 2018.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 24 de Octubre de 2024.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 14 de Abril de 2018.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 13 de Abril de 2018.

2 excipientes:

AMGEVITA 20 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

• HIDROXIDO DE SODIO (E 524).
• SACAROSA.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: adalimumab.

Descripción clínica del producto: Adalimumab 20 mg inyectable 0,4 ml jeringa precargada.

Descripción clínica del producto con formato: Adalimumab 20 mg inyectable 0,4 ml 1 jeringa precargada.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la A.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 721176. Número Definitivo: 1161164001.