ALOFISEL 5 × 10E6 CÉLULAS/ML DISPERSION INYECTABLE, 4 viales de 6 ml.
Laboratorio titular: TAKEDA PHARMA A/S.
Laboratorio comercializador: TAKEDA FARMACEUTICA ESPANA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES. Grupo Terapéutico principal: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: INMUNOSUPRESORES. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros inmunosupresores. Sustancia final: Darvadstrocel.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, la dosificación es 5 millones de celulas/ml y el contenido son 4 viales de 6 ml.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- USO PERILESIONAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- CELULAS MADRE EXPANDIDAS ALOGENICAS HUMANAS ADULTAS DE ORIGEN MESENQUIMAL EXTRAIDAS DE TEJIDO ADIPOSO. Principio activo: 5 x 10e6 células. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 5 x 10e6 células.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
NO se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 19 de Julio de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 18 de Diciembre de 2024.
Situación del registro del medicamento: Anulado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Anulado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 18 de Diciembre de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18 de Diciembre de 2024.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: darvadstrocel.
Descripción clínica del producto: Darvadstrocel 30 millones de células inyectable 6 ml.
Descripción clínica del producto con formato: Darvadstrocel 30 millones de células inyectable 6 ml 4 viales.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra A.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 722305. Número Definitivo: 1171261001.