ALDURAZYME, 100 U/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 5 ml.

Laboratorio titular: SANOFI B.V..

Laboratorio comercializador: SANOFI AVENTIS S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Enzimas. Sustancia final: Laronidase.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/01/2021, la dosificación es 100 U/ml inyectable 5 ml y el contenido son 1 vial de 5 ml.

Vías de administración:

VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

1.- LARONIDASA. Principio activo: 100 U. Composición: 1 ml. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 500 U. Unidad administración: 5 ml.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 24 de Junio de 2003.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 06 de Septiembre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 24 de Junio de 2003.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 24 de Junio de 2003.

3 excipientes:

ALDURAZYME, 100 U/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: laronidasa.

Descripción clínica del producto: Laronidasa 100 U/ml inyectable perfusión 5 ml.

Descripción clínica del producto con formato: Laronidasa 100 U/ml inyectable perfusión 5 ml 1 vial.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra A.

Datos del medicamento actualizados el: 27 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 849604. Número Definitivo: 03253001.