ALCOTINA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos.
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio titular: INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A..
Laboratorio comercializador: ABABOR PHARMACEUTICALS S.L..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA CARDIOVASCULAR. Grupo Terapéutico principal: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Inhibidores de la HMG CoA reductasa. Sustancia final: Rosuvastatina.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 08/02/2022, la dosificación es 20 mg y el contenido son 30 comprimidos.
Formatos de presentación:
- ALCOTINA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos. Comercializado (28 de Septiembre de 2018). Autorizado.
- ALCOTINA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos. Comercializado (03 de Junio de 2024). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ROSUVASTATINA CALCICA. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 20 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:
- CRESTOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 100 comprimidos.
- PROVISACOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos. PVP 19.67€
- CRESTOR 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos. PVP 19.67€
- ROSUVASTATINA TEVA-RATIOPHARM 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos. PVP 19.67€
- ROSUVASTATINA SUN 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 28 comprimidos (poliamida/Alu/PVC). PVP 19.67€
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 28 de Septiembre de 2018.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 18 de Noviembre de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 29 de Septiembre de 2018.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 03 de Junio de 2024.
Duplicidades terapéuticas:
- Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Combinaciones de varios agentes modificadores de los lípidos. Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa en combinación con otros agentes modificadores de los lípidos. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
- Inhibidores de la HMG-CoA reductasa, otras combinaciones. Descripción: Inhibidores de la HMG CoA reductasa, otras combinaciones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
Interacciones medicamentosas:
Descripción: Fibratos. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada con rosavastatina 40mg. Asociación desaconsejada en el resto de los casos.
Ácido fusídico. Descripción: Neurolépticos que producen Torsades de Pointes. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
Ciclosporina. Descripción: ciclosporina. Efecto: Aumento del riesgo de miopatía y rabdomiolisis. Recomendación: Asociación contraindicada. Se recomienda suspender uno de los principios activos.
4 excipientes:
ALCOTINA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG SÍ contiene 4 excipientes de declaración obligatoria.
2 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:
- Biomarcador: ABCG2. Biomarcador subgrupo implicado: c.421C>A. Sección en Ficha Técnica: 5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (5.2) En pacientes con polimorfismos genéticos SLCO1B1 (OATP1B1) o ABCG2 (BCRP) existe un riesgo de exposición aumentada a la rosuvastatina. Se recomienda una dosis diaria menor de rosuvastatina en pacientes que se sabe presentan estos tipos de polimorfismos. .
- Biomarcador: SLCO1B1. Biomarcador subgrupo implicado: c.521T>C. Sección en Ficha Técnica: 5.2 Propiedades farmacocinéticas. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (5.2) En pacientes con polimorfismos genéticos SLCO1B1 (OATP1B1) o ABCG2 (BCRP) existe un riesgo de exposición aumentada a la rosuvastatina. Se recomienda una dosis diaria menor de rosuvastatina en pacientes que se sabe presentan estos tipos de polimorfismos. . Incluído en Cartera de Servicio Nacional: PROPUESTA DE INCLUSIÓN.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: rosuvastatina.
Descripción clínica del producto: Rosuvastatina 20 mg comprimido.
Descripción clínica del producto con formato: Rosuvastatina 20 mg 30 comprimidos.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra A.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 765083. Número Definitivo: 83459.