AKYNZEO 300 MG/0,5 MG CAPSULAS DURAS 1 cápsula.
Teratogenia: A,B o C (D) - Medicamento desaconsejado en alguna etapa del embarazo o en alguna circunstancia determinada. Consultar ficha técnica..
Laboratorio titular: HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LIMITED.
Laboratorio comercializador: IMMEDICA PHARMA AB.
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO. Grupo Terapéutico principal: ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3). Sustancia final: Palonosetron, combinaciones.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 31/07/2022, la dosificación es 300 mg/0,5 mg y el contenido son 1 cápsula.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- NETUPITANT. Principio activo: 300 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 300/0,5 mg/mg.
- 2.- PALONOSETRON HIDROCLORURO. Principio activo: 0,5 mg. Composición: 1 cápsula. Administración: 1 cápsula. Prescripción: 300/0,5 mg/mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 02 de Octubre de 2015.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 23 de Febrero de 2016.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 02 de Octubre de 2015.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02 de Octubre de 2015.
8 excipientes:
AKYNZEO 300 MG/0,5 MG CAPSULAS DURAS SÍ contiene 8 excipientes de declaración obligatoria.
- OLEATO DE POLIGLICEROL (PLUROL OLEICO).
- BUTILHIDROXIANISOL (E 320).
- ESTER DE SACAROSA.
- PROPILENGLICOL MONOCAPRILATO.
- FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO.
- GLICEROL (E 422).
- PROPILENGLICOL.
- SORBITOL.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: netupitant + palonosetrón.
Descripción clínica del producto: Netupitant/Palonosetrón 300 mg/0,5 mg cápsula.
Descripción clínica del producto con formato: Netupitant/Palonosetrón 300 mg/0,5 mg 1 cápsula.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la letra A.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 707963. Número Definitivo: 1151001001.