AKANTIOR 0,8 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis de 0,3 ml.
Laboratorio titular: SIFI S.P.A..
Laboratorio comercializador: FAES FARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS. Grupo Terapéutico principal: OFTALMOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIINFECCIOSOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Otros antiinfecciosos. Sustancia final: Polihexanida.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 22/08/2024, la dosificación es 0,8 mg/ml y el contenido son 30 envases unidosis de 0,3 ml.
Está considerado un medicamento "huérfano" según el Reglamento (CE) n° 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo del 16 de diciembre de 1999.
Vías de administración:
- VÍA OFTÁLMICA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- POLIHEXANIDA. Principio activo: 0,8 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 gota. Prescripción: 1 gota.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 12 de Noviembre de 2024.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 15 de Julio de 2025.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 13 de Noviembre de 2024.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12 de Noviembre de 2024.
3 excipientes:
AKANTIOR 0,8 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS SÍ contiene 3 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: polihexanida.
Descripción clínica del producto: Polihexanida 0,8 mg/ml colirio envase unidosis.
Descripción clínica del producto con formato: Polihexanida 0,8 mg/ml colirio 0,3 ml 30 envases unidosis.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la A.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 766185. Número Definitivo: 1241840002.