ADTRALZA 300 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas de 2 ml.
Laboratorio titular: LEO PHARMA A/S.
Laboratorio comercializador: LABORATORIOS LEO PHARMA S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: DERMATOLÓGICOS. Grupo Terapéutico principal: OTROS PREPARADOS DERMATOLÓGICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: OTROS PREPARADOS DERMATOLÓGICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Agentes de la dermatitis, excluyendo corticosteroides. Sustancia final: Tralokinumab.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento de diagnóstico hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 01/09/2023, la dosificación es 300 mg inyectable 1 ml y el contenido son 2 plumas precargadas de 2 ml.
▼ El medicamento 'ADTRALZA 300 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA SUBCUTÁNEA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- TRALOKINUMAB. Principio activo: 300 mg. Composición: 1 ml. Administración: 1 pluma precargada. Prescripción: 300 mg. Unidad administración: 1 ml.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 25 de Septiembre de 2023.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 11 de Abril de 2024.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 26 de Septiembre de 2023.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25 de Septiembre de 2023.
2 excipientes:
ADTRALZA 300 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: tralokinumab.
Descripción clínica del producto: Tralokinumab 300 mg inyectable 1 ml pluma precargada.
Descripción clínica del producto con formato: Tralokinumab 300 mg inyectable 1 ml 2 plumas precargadas.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de medicamentos que empiezan por la A.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 763390. Número Definitivo: 1211554004.