ACTOCORTINA 373 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 10 viales.

Laboratorio titular: CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH.

Laboratorio comercializador: LABORATORIOS RUBIO S.A..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS. Grupo Terapéutico principal: CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO, MONOFÁRMACOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Glucocorticoides. Sustancia final: Hidrocortisona.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/06/2020, la dosificación es 373 mg y el contenido son 10 viales .

La presentación del código nacional 606558 'ACTOCORTINA 373 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 10 viales' corresponde a un envase clínico.

Formatos de presentación:

• ACTOCORTINA 373 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 10 viales. Comercializado (04 de Julio de 2016). Autorizado.
• ACTOCORTINA 373 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente. No comercializado (14 de Diciembre de 2016). Anulado.

Vías de administración:

• VÍA INTRAMUSCULAR.
• VÍA INTRAVENOSA.

Composición (1 principios activos):

• 1.- HIDROCORTISONA FOSFATO SODIO. Principio activo: 373 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 373 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 01 de Febrero de 1974.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 13 de Septiembre de 2011.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 04 de Julio de 2016.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 04 de Julio de 2016.

Duplicidades terapéuticas:

• Descripción: Mineralocorticoides. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Descripción: Glucocorticoides. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.
• Corticosteroides para uso sistémico, combinaciones. Descripción: Corticosteroides de uso sistémico, combinaciones. Efecto: Prescripción de dos o más medicamentos con el mismo principio activo o la misma actividad farmacológica. Recomendación: Suspender el principio(s) activo(s) con la misma actividad farmacológica.

Medicamento desaconsejado en geriatría:

• Alerta: Tratamiento de la osteoartritis, (excepto utilizado en infiltraciones intraarticulares) Riesgo paciente: Aumento del riesgo de la aparición de efectos adversos asociados a los corticoides (síndrome de Cushing, inmunosupresión, osteoporosis, diabetes, efectos cardiovasculares) Recomendación: Evitar su utilización. Se recomienda utilizar otras alternativas como paracetamol o corticoides tópicos.
• Alerta: Tratamiento de mantenimiento en EPOC moderado-severo Riesgo paciente: Aumento del riesgo de aparición de efectos adversos asociados a los corticoides (síndrome de Cushing, inmunosupresión, osteoporosis, diabetes, efectos cardiovasculares) Recomendación: Evitar su utilización. Si el paciente lo requiere utilizar corticoides inhalados.
• Alerta: Utilización superior a 3 meses como monoterapia en la artritis reumatoide Riesgo paciente: Aumento del riesgo de aparición de efectos adversos asociados a los corticoides (síndrome de Cushing, inmunosupresión, osteoporosis, diabetes, efectos cardiovasculares) Recomendación: Evitar su utilización. Se recomienda utilizar antirreumáticos modificadores de la enfermedad, incluido el metrotexato.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: hidrocortisona.

Descripción clínica del producto: Hidrocortisona 373 mg inyectable.

Descripción clínica del producto con formato: Hidrocortisona 373 mg inyectable 10 viales.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra A.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 606558. Número Definitivo: 52105.