ACTILYSE POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial 20 mg + vial de disolvente.
Laboratorio titular: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH.
Laboratorio comercializador: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS. Grupo Terapéutico principal: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: AGENTES ANTITROMBÓTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Enzimas. Sustancia final: Alteplasa.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, no es un medicamento genérico, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 28/02/2021, la dosificación es 20 mg y el contenido son 1 vial 20 mg + vial de disolvente.
Formatos de presentación:
- ACTILYSE POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial 20 mg + vial de disolvente. Comercializado (01 de Febrero de 1989). Autorizado.
- ACTILYSE POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial 50 mg + vial de disolvente. Comercializado (01 de Febrero de 1989). Autorizado.
Vías de administración:
- VÍA INTRAVENOSA.
Composición (1 principios activos):
- 1.- ALTEPLASA. Principio activo: 20 mg. Composición: 1 vial para inyección. Administración: 1 vial para inyección. Prescripción: 20 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 01 de Febrero de 1989.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 25 de Octubre de 2011.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 01 de Febrero de 1989.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01 de Febrero de 1989.
Problemas de suministro:
- Fecha prevista de inicio 06/10/2022. Consultar Nota Informativa: La AEMPS emite recomendaciones para paliar problemas de suministro con los medicamentos fibrinolíticos, ICM (CONT), 14/2022. https://www.aemps.gob.es/informa/la-aemps-emite-recomendaciones-para-paliar-problemas-de-suministro-con-los-medicamentos-fibrinoliticos/
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: alteplasa.
Descripción clínica del producto: Alteplasa 20 mg inyectable.
Descripción clínica del producto con formato: Alteplasa 20 mg inyectable 1 vial.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la A.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 985937. Número Definitivo: 59494.