ACIDO VALPROICO AUROVITAS 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 100 comprimidos.
Precio ACIDO VALPROICO AUROVITAS 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 100 comprimidos: PVP 12.05 Euros. con aportación especial (20 de Diciembre de 2024).
Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..
Laboratorio: AUROVITAS SPAIN, S.A.U..
Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de los ácidos grasos. Sustancia final: Ácido valproico.
Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de ACIDO VALPROICO 333MG/145MG 100 COMPRIMIDOS LIBERACION MODIFICADA.
Indicaciones:
Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/12/2019, la dosificación es 500 mg y el contenido son 100 comprimidos.
▼ El medicamento 'ACIDO VALPROICO AUROVITAS 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Vías de administración:
- VÍA ORAL.
Composición (2 principios activos):
- 1.- VALPROICO ACIDO. Principio activo: 145 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 500 mg.
- 1.- VALPROATO SODIO. Principio activo: 333 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 500 mg.
Prospecto y ficha técnica:
Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.
Comercialización:
SÍ se comercializa.
Fecha de autorización del medicamento: 30 de Diciembre de 2019.
Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Marzo de 2021.
Situación del registro del medicamento: Autorizado.
Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.
Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 30 de Diciembre de 2019.
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Diciembre de 2019.
Interacciones medicamentosas:
Lamotrigina. Descripción: lamotrigina. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad por lamotrigina. Reacciones cutáneas graves. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.
2 excipientes:
ACIDO VALPROICO AUROVITAS 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.
Sujeto a 4 notas de seguridad:
- Número: 01/2024. Referencia: MUH (FV), 01/2024. Fecha: 15/01/2024 1:00:00. Recomendaciones sobre el uso de valproato en varones para evitar el posible riesgo de trastornos del neurodesarrollo en sus hijos tras la exposición paterna
- Número: 05/2023. Referencia: MUH( FV), 05/2023. Fecha: 10/08/2023 0:00:00. Valproato: evaluación de la exposición paterna y riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños
- Número: 16/2014. Referencia: MUH (FV) 16/2014. Fecha: 13/10/2014 0:00:00. ÁCIDO VALPROICO: NUEVAS RECOMENDACIONES DE USO EN NIÑAS Y MUJERES CON CAPACIDAD DE GESTACIÓN
- Número: 3/2018. Referencia: MUH (FV) 3/2018. Fecha: 13/02/2018 1:00:00. ÁCIDO VALPROICO: NUEVAS MEDIDAS PARA EVITAR LA EXPOSICIÓN DURANTE EL EMBARAZO
Snomed CT:
Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ácido valproico.
Descripción clínica del producto: Valproato sodio (Valproato sodio/Ácido valproico) 500 mg comprimido liberación modificada.
Descripción clínica del producto con formato: Valproato sodio (Valproato sodio/Ácido valproico) 500 mg 100 comprimidos liberación modificada.
Origen y fecha de los datos:
Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la A.
Datos del medicamento actualizados el: .
Código Nacional (AEMPS): 726898. Número Definitivo: 84516.