ACIDO VALPROICO AUROVITAS 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 100 comprimidos.

Precio ACIDO VALPROICO AUROVITAS 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 100 comprimidos: PVP 12.05 Euros. con aportación especial (09 de Noviembre de 2024).

Teratogenia: X - Medicamento contraindicado en cualquier etapa del embarazo, y en mujeres en edad fértil instaurar contracepción efectiva durante el tratamiento..

Laboratorio: AUROVITAS SPAIN, S.A.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: SISTEMA NERVIOSO. Grupo Terapéutico principal: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIEPILÉPTICOS. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Derivados de los ácidos grasos. Sustancia final: Ácido valproico.

Este fármaco forma parte de la agrupación homogénea de precios menores de ACIDO VALPROICO 333MG/145MG 100 COMPRIMIDOS LIBERACION MODIFICADA.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, sí afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es para un tratamiento de larga duración (TLD), es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 30/12/2019, la dosificación es 500 mg y el contenido son 100 comprimidos.

▼ El medicamento 'ACIDO VALPROICO AUROVITAS 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG' está sujeto a seguimiento adicional y por tanto lleva triángulo negro, según la Directiva 2010/84/UE y el Reglamento 1235/2010 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (2 principios activos):

1.- VALPROICO ACIDO. Principio activo: 145 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 500 mg.
1.- VALPROATO SODIO. Principio activo: 333 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 500 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Comercialización:

SÍ se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 30 de Diciembre de 2019.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 10 de Marzo de 2021.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 30 de Diciembre de 2019.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 30 de Diciembre de 2019.

Interacciones medicamentosas:

Lamotrigina. Descripción: lamotrigina. Efecto: Aumento del riesgo de toxicidad por lamotrigina. Reacciones cutáneas graves. Recomendación: Asociación desaconsejada. Valorar el beneficio/riesgo del tratamiento.

2 excipientes:

ACIDO VALPROICO AUROVITAS 500 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG SÍ contiene 2 excipientes de declaración obligatoria.

Sujeto a 4 notas de seguridad:

Número: 01/2024. Referencia: MUH (FV), 01/2024. Fecha: 15/01/2024 1:00:00. Recomendaciones sobre el uso de valproato en varones para evitar el posible riesgo de trastornos del neurodesarrollo en sus hijos tras la exposición paterna
Número: 05/2023. Referencia: MUH( FV), 05/2023. Fecha: 10/08/2023 0:00:00. Valproato: evaluación de la exposición paterna y riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños
Número: 16/2014. Referencia: MUH (FV) 16/2014. Fecha: 13/10/2014 0:00:00. ÁCIDO VALPROICO: NUEVAS RECOMENDACIONES DE USO EN NIÑAS Y MUJERES CON CAPACIDAD DE GESTACIÓN
Número: 3/2018. Referencia: MUH (FV) 3/2018. Fecha: 13/02/2018 1:00:00. ÁCIDO VALPROICO: NUEVAS MEDIDAS PARA EVITAR LA EXPOSICIÓN DURANTE EL EMBARAZO

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: ácido valproico.

Descripción clínica del producto: Valproato sodio (Valproato sodio/Ácido valproico) 500 mg comprimido liberación modificada.

Descripción clínica del producto con formato: Valproato sodio (Valproato sodio/Ácido valproico) 500 mg 100 comprimidos liberación modificada.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de medicamentos que comienzan con la letra A.

Datos del medicamento actualizados el: 09 de Noviembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 726898. Número Definitivo: 84516.