ABACAVIR ACCORD 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos.

Laboratorio: ACCORD HEALTHCARE S.L.U..

Sistema de clasificación Anatómico, Terapéutica, Química (ATC) del medicamento: Grupo Anatómico principal: ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO. Grupo Terapéutico principal: ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO. Subgrupo Terapéutico Farmacológico: ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA. Subgrupo Químico-Terapéutico Farmacológico: Nucleosidos y nucleotidos inhibidores de la transcriptasa inversa. Sustancia final: Abacavir.

Indicaciones:

Este medicamento está sujeto a prescripción médica, no afecta a la conducción, sí es un medicamento genérico, es un medicamento sustituible, es de uso hospitalario, es un fármaco serializado (en su envase figura un dispositivo de seguridad) y la fecha de caducidad del último lote liberado sin serialización es 06/08/2020, la dosificación es 300 mg y el contenido son 60 comprimidos.

Vías de administración:

VÍA ORAL.

Composición (1 principios activos):

1.- ABACAVIR. Principio activo: 300 mg. Composición: 1 comprimido. Administración: 1 comprimido. Prescripción: 300 mg.

Prospecto y ficha técnica:

Prospecto y ficha técnica en el Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS - CIMA.

Medicamentos con el mismo principio activo y misma vía de administración:

ABACAVIR TARBIS 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG 60 comprimidos (Blister Al/Al).

Comercialización:

NO se comercializa.

Fecha de autorización del medicamento: 06 de Agosto de 2020.

Fecha de comercialización efectiva de la presentación: 17 de Julio de 2023.

Situación del registro del medicamento: Autorizado.

Situación del registro de la presentación del medicamento: Autorizado.

Fecha de ultimo cambio de la situación del registro del medicamento: 07 de Agosto de 2020.

Fecha de la situación de registro de la presentación: 06 de Agosto de 2020.

1 coincidencias en la Base de datos de biomarcadores farmacogenómicos:

Biomarcador: HLA-B. Biomarcador subgrupo implicado: portadores del alelo HLA-B*57:01. Sección en Ficha Técnica: 4.1 Indicaciones terapéuticas|4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo. Descripción de la información de la relación principio activo-biomarcador: (4.1) Antes de iniciar el tratamiento con abacavir, se debe llevar a cabo una prueba de detección del alelo HLA-B*57:01 en los pacientes infectados por el VIH, independientemente del origen racial. Abacavir no se debe emplear en pacientes portadores del alelo HLA-B*57:01. (4.4) El riesgo de que ocurran RHS con abacavir es alto para pacientes portadores del alelo HLA-B*57:01.. Incluído en Cartera de Servicio Nacional: SÍ.

Snomed CT:

Descripción clínica de sustancia/s activa/s: abacavir.

Descripción clínica del producto: Abacavir 300 mg comprimido.

Descripción clínica del producto con formato: Abacavir 300 mg 60 comprimidos.

Origen y fecha de los datos:

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Aquí puede consultar la lista de fármacos que comienzan con la letra A.

Datos del medicamento actualizados el: 20 de Diciembre de 2024.

Código Nacional (AEMPS): 729072. Número Definitivo: 85319.