Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de glicopirronio o de la combinación de dosis fijas de maleato de indacaterol y bromuro glicopirronio en los síntomas y el estado de salud de pacientes con EPOC moderada que cambien de cualquier régimen del tratamiento estándar para la EPOC.

Fecha: 2014-05. Area: Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08].

DATOS GENERALES

IDENTIFICADOR 2013-003127-11.

TIPO Ensayo Clínico.

TITULO PÚBLICO Estudio para evaluar la eficacia y seguridad de glicopirronio o de la combinación de dosis fijas de maleato de indacaterol y bromuro glicopirronio en los síntomas y el estado de salud de pacientes con EPOC moderada que cambien de cualquier régimen del tratamiento estándar para la EPOC.

ESTADO EC Finalizado.

ÁREA TERAPÉUTICA Enfermedades [C] - Tracto respiratorio [C08].

SEXO Ambos.

INCLUYE PLACEBO No.

INFORMACIÓN

TITULO CIENTÍFICO Estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, abierto y de 12 semanas para evaluar la eficacia y la seguridad de glicopirronio (50 microgramos 1 v/d) o de la combinación de dosis fijas de maleato de indacaterol y bromuro de glicopirronio (110/50 microgramos 1 v/d) en los síntomas y el estado de salud de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada que cambien de cualquier régimen de tratamiento estándar para la EPOC.

INDICACIÓN PÚBLICA La EPOC es una enfermedad crónica de los pulmones que causa síntomas como la dificultad para respirar y tos.

INDICACIÓN CIENTÍFICA Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).

CRITERIOS INCLUSIÓN 1.Pacientes que hayan firmado un formulario de consentimiento informado antes de realizarles cualquier evaluación.
2.Hombres y mujeres adultos de 40 años de edad.
3.Pacientes con EPOC moderada, según los criterios GOLD 2013.
4.Fumadores o exfumadores con antecedentes de tabaquismo de al menos 10 paquetes-año. (Diez paquetes-año se definen como 20 cigarrillos al día durante 10 años o 10 cigarrillos al día durante 20 años. Un exfumador se define como una persona que no ha fumado durante 6 meses en la Visita 1.)
5.Pacientes con limitación del flujo aéreo indicado por un FEV1 post-broncodilatador 50 % y <80 % del valor normal previsto y FEV1/FVC post-broncodilatador < 0,7 en la Visita 2. Post-broncodilatador se refiere a 10-15 minutos después de la inhalación de 400 µg (4 x 100 µg) de salbutamol.
6.Pacientes que, en la Visita 1, hayan recibido durante al menos 3 meses una dosis estable de uno de los siguientes tratamientos basales para la EPOC:
-cualquier SABA en monoterapia (como salbutamol, entre otros),
-cualquier SAMA en monoterapia (como ipratropio, entre otros),
-cualquier SABA y SAMA en asociación libre o en FDC (como salbutamol/ipratropio, entre otros),
-cualquier LABA en monoterapia (como formoterol, salmeterol, indacaterol, entre otros),
-cualquier LAMA en monoterapia (como tiotropio, aclidinio, entre otros), excepto bromuro de glicopirronio (NVA237),
-cualquier LABA y CI en asociación libre (CI como beclometasona, fluticasona, entre otros) o FDC (como salmeterol/fluticasona, formoterol/budesonida, entre otros).
Pacientes que hayan recibido tratamiento con SABA (salbutamol), SAMA (ipratropio), SABA y SAMA en asociación libre o en FDC (salbutamol/ipratropio), LABA (formoterol, salmeterol, indacaterol), LAMA (tiotropio, aclidinio) o LABA y CI en asociación libre (CI: beclometasona, fluticasona) o FDC (salmeterol/fluticasona, formoterol/budesonida) durante al menos 3 meses con una dosis estable en la Visita 1. La lista exacta de tratamientos (principios activos o FDC) dependerá de los tratamientos comercializados en los países participantes.
7.Pacientes con una puntuación mMRC >= 1 en la Visita 1.

CRITERIOS EXCLUSIÓN 1.Pacientes con condiciones en las que esté contraindicado el tratamiento con cualquiera de los siguientes fármacos inhalados o fármacos de una clase química similar o cualquier componente de los mismos, o con antecedentes de reacciones/hipersensibilidad a ellos:
Agentes anticolinérgicos
Agonistas 2 de acción prolongada y corta
Aminas simpaticomiméticas
Lactosa o cualquiera de los demás excipientes de la medicación del ensayo.
2.Pacientes con glaucoma de ángulo cerrado o retención urinaria, insuficiencia renal grave (antecedentes de filtrado glomerular estimado inferior a 30 ml/min/1,73 m2 en los 12 meses previos a la Visita 1), incluidos los pacientes con nefropatía terminal que requieren diálisis.
3.Pacientes con antecedentes activos/historia clínica de asma. Si el investigador encuentra indicios evidencia claraos y convincentes de que a un paciente se le diagnosticó asma por error en el pasado, en este caso, la carga de la prueba recae sobre el será responsabilidad del investigador para documentar debidamente este diagnóstico erróneo previo. Esta documentación debe incluir la justificación del cambio en el diagnóstico, incluyendo referencia al diagnóstico diferencial que respalde esta decisión.
4.Pacientes con antecedentes de neoplasias malignas en cualquier sistema orgánico (aparte de carcinoma basocelular localizado), tratados o no tratados, en los últimos 5 años, independientemente de que haya indicios de recidiva local o metástasis.
5. Los pacientes que tienen un FEV1 post- broncodilatador disminuyen más
10 % en comparación con el resultado FEV1 pre - broncodilatador en la visita 2 .
6.Antecedentes documentados de > 1 exacerbación de la EPOC que requirió tratamiento con corticosteroides sistémicos o antibióticos y/o hospitalización en los 12 meses previos. Los pacientes que NO hayan experimentado una exacerbación de la EPOC en los 12 meses previos y sufran una exacerbación de la EPOC entre la selección (Visita 1) y el periodo basal (Visita 2) no serán elegibles, pero se les permitirá volver a realizar la selección tras un mínimo de 6 semanas después de la resolución de la exacerbación de la EPOC. (Los pacientes que sufran una exacerbación entre las visitas 1 y 2 solo podrán volver a seleccionarse en caso de que sea la primera en los 12 meses previos). En caso de que esta exacerbación de la EPOC haya dado lugar a una modificación del tratamiento para la EPOC del paciente, antes de poder volver a realizar la selección en este paciente será necesario un tratamiento estable para la EPOC durante 3 meses, como se describe en el criterio de inclusión 6.
7.Los pacientes que, a juicio del investigador, presenten anomalías analíticas clínicamente relevantes o una condición clínicamente significativa como (pero no limitadas a):
Cardiopatía isquémica inestable, insuficiencia ventricular izquierda (clase III y IV de la NYHA), historia de infarto de miocardio, arritmia (excluida la fibrilación auricular estable). Los pacientes con dichas patologías que no se consideren clínicamente significativas por el investigador, pueden ser aptos para la inclusión en el estudio.
Hiper o hipotiroidismo no controlados, hipopotasemia o estado hiperadrenérgico.
Cualquier condición que pueda poner en peligro la seguridad o el cumplimiento del paciente, pueda interferir en la evaluación o pueda impedir la finalización del estudio.
8.Antecedentes de un valor del intervalo QTc en reposo (calculada preferentemente conforme a la fórmula del intervalo QT con corrección de Fridericia, aunque Bazett es aceptable) > 450 ms (varones) o > 460 ms (mujeres) en cualquier momento antes delos cinco años previos a la Visita 1.
9.No se permite la inclusión de pacientes en tratamiento con bromuro de glicopirronio (NVA23) en la Visita 1.Pacientes en tratamiento con betabloqueantes no selectivos. Estos pacientes podrán incluirse en el estudio después de haber suspendido el tratamiento con betabloqueantes no selectivos durante un periodo de lavado de 7 días.
10.Pacientes que reciban cualquier otro medicamento prohibido relacionado con la EPOC incluidos en la Tabla 5-2 deberán realizar el periodo de lavado exigido antes de la Visita 2.
11.Pacientes que, en opinión del investigador, sean conocidos como poco fiables o no cumplidores.
12.Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) superior a 40 kg/m2.
13.Uso de cualquier otro fármaco en fase de investigación dentro de un plazo de 5 emividas o dentro de 30 días antes de la inclusión, lo que sea mayor.
14.Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, definiéndose el embarazo como el estado de la mujer después de la concepción y hasta la terminación de la gestación, confirmado por un análisis de hCG positivo.
15.Mujeres fértiles, definidas como todas las mujeres fisiológicamente capaces de quedarse embarazadas, a menos que utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante la administración del tratamiento del estudio.

VARIABLES PRINCIPALES Los objetivos co-principales de este estudio son demostrar que:
? Glicopirronio (50 ?g 1 v/d) es superior a SABA y/o SAMA en
monoterapia o en asociación libre o en FDC en función del FEV1 valle y
TDI tras 12 semanas de tratamiento.
? Glicopirronio (50 ?g 1 v/d) no es inferior a LABA o LAMA en
monoterapia en función del FEV1 valle y TDI tras 12 semanas de ? La FDC de maleato de indacaterol y bromuro de glicopirronio (110/50
?g 1 v/d) es superior a LABA y CI en asociación libre o en FDC en función
del FEV1 valle y TDI tras 12 semanas de tratamiento.
? La FDC de maleato de indacaterol y bromuro de glicopirronio (110/50
?g 1 v/d) es superior a LABA o LAMA en monoterapia en función del
FEV1 valle y TDI tras 12 semanas de tratamiento.

VARIABLES SECUNDARIAS ? Demostrar la no inferioridad de glicopirronio (50 ?g 1 v/d) frente a los
broncodilatadores de acción corta (SABA y/o SAMA en monoterapia o en
asociación libre o en FDC) o a los broncodilatadores de acción
prolongada (LABA o LAMA en monoterapia) en el FEV1valle en la semana 12.
? Demostrar la no inferioridad de glicopirronio (50 ?g 1 v/d) frente a los
broncodilatadores de acción corta (SABA y/o SAMA en monoterapia o en
asociación libre o en FDC) o a los broncodilatadores de acción
prolongada (LABA o LAMA en monoterapia) en el TDI en la semana 12.
? Demostrar la superioridad de la FDC de maleato de indacaterol y
bromuro de glicopirronio (110/50 ?g 1 v/d) frente a LABA o LAMA en
monoterapia o LABA y CI en asociación libre o en FDC en el FEV1valle en
la semana 12
? Demostrar la superioridad de la FDC de maleato de indacaterol y
bromuro de glicopirronio (110/50 ?g 1 v/d) frente a LABA o LAMA en
monoterapia o LABA y CI en asociación libre o en FDC en la puntuación
total del TDI en la semana 12.

OBJETIVO PRINCIPAL Demostrar la superioridad de glicopirronio (50 g 1 v/d) frente a los
broncodilatadores de acción corta (SABA y/o SAMA en monoterapia o en
asociación libre o en FDC) en el FEV1 valle en la semana 12.
Demostrar la no inferioridad de glicopirronio (50 g 1 v/d) frente a los
broncodilatadores de acción prolongada (LABA o LAMA en monoterapia)
en el FEV1 valle en la semana 12.
Demostrar la superioridad de la FDC de maleato de indacaterol y
bromuro de glicopirronio (110/50 ?g 1 v/d) frente a LABA y CI en
asociación libre o en FDC en el FEV1 valle en la semana 12.
Demostrar la superioridad de la FDC de maleato de indacaterol y bromuro de glicopirronio (110/50 ?g 1 v/d) frente a broncodilatadores
de acción prolongada (LABA o LAMA en monoterapia) en el FEV1 valle en
la semana 12.

OBJETIVO SECUNDARIO Demostrar la superioridad de glicopirronio (50 g 1 v/d) frente a los
broncodilatadores de acción corta (SABA y/o SAMA en monoterapia o en
asociación libre o en FDC) en el Índice transicional de disnea (TDI) en la
semana 12. Demostrar la no inferioridad de glicopirronio (50 g 1 v/d)
frente a los broncodilatadores de acción prolongada (LABA o LAMA en
monoterapia) en el TDI en la semana 12.
Demostrar la superioridad de la FDC de maleato de indacaterol y bromuro de glicopirronio (110/50 g 1 v/d) frente a LABA y CI en asociación libre o en FDC en el TDI en la semana 12.
Demostrar la superioridad de la FDC de maleato de indacaterol y
bromuro de glicopirronio (110/50 g 1 v/d) frente a broncodilatadores
de acción prolongada (LABA o LAMA en monoterapia) en el TDI en la semana 12.

MOMENTOS PRINCIPALES DE EVALUACIÓN Semana 12.

MOMENTOS SECUNDARIOS DE EVALUACIÓN Semana 12.

JUSTIFICACION Evaluar la eficacia y la seguridad de NVA237 (bromuro de glicopirronio, Seebri®) y QVA149 (FDC de maleato de indacaterol y bromuro de glicopirronio, Ultibro®) en pacientes con EPOC que cambian de cualquier régimen de tratamiento estándar actual para la EPOC.

POBLACIÓN

VOLUNTARIOS SANOS No. PACIENTES Si. POB. VULNERABLE Si. MUJERES USAN ANTICONCEPTIVOS Si. MUJERES NO USAN ANTICONCEPTIVOS No. MUJERES EMBARAZADAS No. MUJERES EN PERÍODO DE LACTANCIA No. SITUACIÓN DE URGENCIA No. SUJETOS INCAPACES DE OTORGAR CONSENTIMIENTO No. INTRAÚTEROS No. PREMATUROS No. RECIEN NACIDOS No. PREESCOLAR No. NIÑOS No. ADOLESCENTES No. ADULTOS Si. MAYORES DE 64 Si. MENORES DE 18 No. TOTAL 4470.

PROPÓSITO

DIAGNÓSTICO No. PROFILAXIS No. TRATAMIENTO No. SEGURIDAD Si. EFICACIA Si. FARMACOCINÉTICA No. FARMACODINÁMICA No. BIOEQUIVALENCIA No. DOSIS No. FARMACOGENÉTICA No. FARMACOGENÓMICA No. FARMACOECONÓMICA No. FASE I No. FASE II No. FASE III No. FASE IV Si.

CALENDARIO

FECHA PUBLICACIÓN 17/06/2016. FECHA AUTORIZACIÓN 26/05/2014. FECHA DICTAMEN 17/10/2015. FECHA INICIO PREVISTA 17/07/2014. FECHA INICIO REAL 18/09/2014. FECHA FIN ESPAÑA 11/04/2016. FECHA ÚLTIMA ACTUALIZACIÓN 16/06/2016.

PROMOTOR

NOMBRE PROMOTOR Novartis Farmacéutica, S.A. DOMICILIO PROMOTOR Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona. PERSONA DE CONTACTO Novartis Farmacéutica, S. A. - Departamento médico. TELÉFONO +34 900353036. FAX +34 932479903. FINANCIADOR Novartis Pharma AG. PAIS España.

CENTROS

CENTRO 1: MARESME

NOMBRE CENTRO MARESME. LOCALIDAD CENTRO MARESME. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Inactivo.

CENTRO 2: HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO MARQUÉS DE VALDECILLA. LOCALIDAD CENTRO SANTANDER. PROVINCIA CANTABRIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CANTABRIA. SITUACION Activo.

CENTRO 3: HOSPITAL DE MÉRIDA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE MÉRIDA. LOCALIDAD CENTRO MÉRIDA. PROVINCIA BADAJOZ. COMUNIDAD AUTÓNOMA EXTREMADURA. SITUACION Activo.

CENTRO 4: GENERAL RICARDOS

NOMBRE CENTRO GENERAL RICARDOS. LOCALIDAD CENTRO GENERAL RICARDOS. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Inactivo.

CENTRO 5: HOSPITAL REY JUAN CARLOS (*)

NOMBRE CENTRO HOSPITAL REY JUAN CARLOS (*). LOCALIDAD CENTRO MÓSTOLES. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Inactivo.

CENTRO 6: HOSPITAL ARNAU DE VILANOVA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL ARNAU DE VILANOVA. LOCALIDAD CENTRO VALENCIA. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo.

CENTRO 7: HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL

NOMBRE CENTRO HOSPITAL RAMÓN Y CAJAL. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Inactivo.

CENTRO 8: HOSPITAL UNIVERSITARIO DOCTOR PESET

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DOCTOR PESET. LOCALIDAD CENTRO VALENCIA. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo.

CENTRO 9: HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET. LOCALIDAD CENTRO ZARAGOZA. PROVINCIA ZARAGOZA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ARAGON. SITUACION Activo.

CENTRO 10: HOSPITAL QUIRÓN DE MARBELLA (ANTIGUO USP HOSPITAL DE MARBELLA)

NOMBRE CENTRO HOSPITAL QUIRÓN DE MARBELLA (ANTIGUO USP HOSPITAL DE MARBELLA). LOCALIDAD CENTRO MARBELLA. PROVINCIA MALAGA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Inactivo.

CENTRO 11: HOSPITAL EL BIERZO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL EL BIERZO. LOCALIDAD CENTRO PONFERRADA. PROVINCIA LEÓN. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA Y LEON. SITUACION Inactivo.

CENTRO 12: VALENCIA - TRINITAT

NOMBRE CENTRO VALENCIA - TRINITAT. LOCALIDAD CENTRO VALENCIA - TRINITAT. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Inactivo.

CENTRO 13: HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo.

CENTRO 14: HOSPITAL SON LLATZER (*)

NOMBRE CENTRO HOSPITAL SON LLATZER (*). LOCALIDAD CENTRO PALMA DE MALLORCA. PROVINCIA ILLES BALEARS. COMUNIDAD AUTÓNOMA BALEARES. SITUACION Inactivo.

CENTRO 15: MOTRIL - CENTRO

NOMBRE CENTRO MOTRIL - CENTRO. LOCALIDAD CENTRO MOTRIL - CENTRO. PROVINCIA GRANADA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Inactivo.

CENTRO 16: FUNDACIÓ HOSPITAL DE L'ESPERIT SANT

NOMBRE CENTRO FUNDACIÓ HOSPITAL DE L'ESPERIT SANT. LOCALIDAD CENTRO SANTA COLOMA DE GRAMENET. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo.

CENTRO 17: HOSPITAL VIRGEN DE LA VICTORIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN DE LA VICTORIA. LOCALIDAD CENTRO MÁLAGA. PROVINCIA MALAGA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Inactivo.

CENTRO 18: HOSPITAL REINA SOFÍA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL REINA SOFÍA. LOCALIDAD CENTRO CÓRDOBA. PROVINCIA CÓRDOBA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Inactivo.

CENTRO 19: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SALAMANCA. LOCALIDAD CENTRO SALAMANCA. PROVINCIA SALAMANCA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CASTILLA Y LEON. SITUACION Activo.

CENTRO 20: HOSPITAL VIRGEN DEL ROCÍO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN DEL ROCÍO. LOCALIDAD CENTRO SEVILLA. PROVINCIA SEVILLA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Activo.

CENTRO 21: HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D'HEBRON. LOCALIDAD CENTRO BARCELONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Inactivo.

CENTRO 22: HOSPITAL UNIVERSITARI SON ESPASES

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI SON ESPASES. LOCALIDAD CENTRO PALMA DE MALLORCA. PROVINCIA ILLES BALEARS. COMUNIDAD AUTÓNOMA BALEARES. SITUACION Activo.

CENTRO 23: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE VALENCIA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE VALENCIA. LOCALIDAD CENTRO VALENCIA. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo.

CENTRO 24: ALGECIRAS - NORTE

NOMBRE CENTRO ALGECIRAS - NORTE. LOCALIDAD CENTRO ALGECIRAS - NORTE. PROVINCIA CÁDIZ. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Inactivo.

CENTRO 25: HOSPITAL INFANTA ELENA (*)

NOMBRE CENTRO HOSPITAL INFANTA ELENA (*). LOCALIDAD CENTRO VALDEMORO. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo.

CENTRO 26: HOSPITAL DE SANT JOAN DESPÍ MOISÈS BROGGI

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE SANT JOAN DESPÍ MOISÈS BROGGI. LOCALIDAD CENTRO SANT JOAN DESPÍ. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo.

CENTRO 27: HOSPITAL CLÍNICA BENIDORM

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNICA BENIDORM. LOCALIDAD CENTRO BENIDORM. PROVINCIA LAS PALMAS. COMUNIDAD AUTÓNOMA CANARIAS. SITUACION Activo.

CENTRO 28: HOSPITAL MUNICIPAL DE BADALONA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL MUNICIPAL DE BADALONA. LOCALIDAD CENTRO BADALONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Inactivo.

CENTRO 29: Institut de Serveis Mèdics de Girona

NOMBRE CENTRO Institut de Serveis Mèdics de Girona. LOCALIDAD CENTRO GIRONA. PROVINCIA GIRONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Inactivo.

CENTRO 30: HOSPITAL UNIVERSITARI DE GIRONA DR. JOSEP TRUETA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI DE GIRONA DR. JOSEP TRUETA. LOCALIDAD CENTRO GIRONA. PROVINCIA GIRONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo.

CENTRO 31: HOSPITAL DE SAGUNTO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE SAGUNTO. LOCALIDAD CENTRO SAGUNTO/SAGUNT. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo.

CENTRO 32: VALENCIA - ARQUITECTO TOLSÁ

NOMBRE CENTRO VALENCIA - ARQUITECTO TOLSÁ. LOCALIDAD CENTRO VALENCIA - ARQUITECTO TOLSÁ. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Inactivo.

CENTRO 33: HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA RIBERA (*)

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA RIBERA (*). LOCALIDAD CENTRO ALZIRA. PROVINCIA VALENCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA VALENCIA. SITUACION Activo.

CENTRO 34: HOSPITAL VIRGEN DEL PUERTO

NOMBRE CENTRO HOSPITAL VIRGEN DEL PUERTO. LOCALIDAD CENTRO PLASENCIA. PROVINCIA CÁCERES. COMUNIDAD AUTÓNOMA EXTREMADURA. SITUACION Activo.

CENTRO 35: COMPLEJO HOSPITAL COSTA DEL SOL (*)

NOMBRE CENTRO COMPLEJO HOSPITAL COSTA DEL SOL (*). LOCALIDAD CENTRO MARBELLA. PROVINCIA MALAGA. COMUNIDAD AUTÓNOMA ANDALUCIA. SITUACION Inactivo.

CENTRO 36: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑÓN

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑÓN. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo.

CENTRO 37: LOS ALPES

NOMBRE CENTRO LOS ALPES. LOCALIDAD CENTRO LOS ALPES. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Inactivo.

CENTRO 38: CANET DE MAR

NOMBRE CENTRO CANET DE MAR. LOCALIDAD CENTRO CANET DE MAR. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Inactivo.

CENTRO 39: CAP Apenins

NOMBRE CENTRO CAP Apenins. SITUACION Inactivo.

CENTRO 40: CENTELLES

NOMBRE CENTRO CENTELLES. LOCALIDAD CENTRO CENTELLES. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Inactivo.

CENTRO 41: FUNDACIÓ HOSPITAL SANT JOAN DE DÉU

NOMBRE CENTRO FUNDACIÓ HOSPITAL SANT JOAN DE DÉU. LOCALIDAD CENTRO MARTORELL. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo.

CENTRO 42: HOSPITAL GENERAL DE VIC

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL DE VIC. LOCALIDAD CENTRO VIC. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo.

CENTRO 43: EL REMEI

NOMBRE CENTRO EL REMEI. LOCALIDAD CENTRO EL REMEI. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Inactivo.

CENTRO 44: HOSPITAL UNIVERSITARI GERMANS TRIAS I PUJOL DE BADALONA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARI GERMANS TRIAS I PUJOL DE BADALONA. LOCALIDAD CENTRO BADALONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo.

CENTRO 45: HOSPITAL DE SABADELL

NOMBRE CENTRO HOSPITAL DE SABADELL. LOCALIDAD CENTRO SABADELL. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo.

CENTRO 46: HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE

NOMBRE CENTRO HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE. LOCALIDAD CENTRO ALICANTE/ALACANT. PROVINCIA MURCIA. COMUNIDAD AUTÓNOMA MURCIA. SITUACION Inactivo.

CENTRO 47: HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ

NOMBRE CENTRO HOSPITAL UNIVERSITARIO FUNDACIÓN JIMÉNEZ DÍAZ. LOCALIDAD CENTRO MADRID. PROVINCIA MADRID. COMUNIDAD AUTÓNOMA MADRID. SITUACION Activo.

CENTRO 48: HOSPITAL MANACOR (*)

NOMBRE CENTRO HOSPITAL MANACOR (*). LOCALIDAD CENTRO MANACOR. PROVINCIA ILLES BALEARS. SITUACION Inactivo.

CENTRO 49: COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE SANTIAGO

NOMBRE CENTRO COMPLEXO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO DE SANTIAGO. LOCALIDAD CENTRO SANTIAGO DE COMPOSTELA. PROVINCIA CORUÑA. COMUNIDAD AUTÓNOMA GALICIA. SITUACION Activo.

CENTRO 50: HOSPITAL CLÍNIC I PROVINCIAL DE BARCELONA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL CLÍNIC I PROVINCIAL DE BARCELONA. LOCALIDAD CENTRO BARCELONA. PROVINCIA BARCELONA. COMUNIDAD AUTÓNOMA CATALUÑA. SITUACION Activo.

CENTRO 51: HOSPITAL SAN PEDRO DE ALCANTARA

NOMBRE CENTRO HOSPITAL SAN PEDRO DE ALCANTARA. LOCALIDAD CENTRO CÁCERES. PROVINCIA CÁCERES. COMUNIDAD AUTÓNOMA EXTREMADURA. SITUACION Activo.

MEDICAMENTOS

MEDICAMENTO 1: GLYCOPYRRONIUM

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE INTERVENCIÓN Seebri Breezhaler 44 micrograms inhalation powder, hard capsule. NOMBRE CIENTÍFICO Seebri Breezhaler 44 micrograms inhalation powder, hard capsule. CÓDIGO NVA237. DETALLE 90 days. PRINCIPIOS ACTIVOS GLYCOPYRRONIUM. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para inhalación (cápsula dura). HUÉRFANO No.

MEDICAMENTO 2: IPRATROPIUM

TIPO INTERVENCIÓN Comparador. NOMBRE INTERVENCIÓN Atrovent 20 mcg / 10 ml. NOMBRE CIENTÍFICO Ipratropium. DETALLE 90 days. PRINCIPIOS ACTIVOS IPRATROPIUM. FORMA FARMACÉUTICA Solución para inhalación. HUÉRFANO No.

MEDICAMENTO 3: FORMOTEROL , BUDESONIDE

TIPO INTERVENCIÓN Comparador. NOMBRE CIENTÍFICO budesonida, formoterol fumarato dihidrato. DETALLE 90 days. PRINCIPIOS ACTIVOS FORMOTEROL , BUDESONIDE. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para inhalación*. HUÉRFANO No.

MEDICAMENTO 4: FLUTICASONE , SALMETEROL

TIPO INTERVENCIÓN Comparador. NOMBRE INTERVENCIÓN Seretide Accuhaler 50/500mcg. NOMBRE CIENTÍFICO Salmeterol, Fluticasone. DETALLE 90 days. PRINCIPIOS ACTIVOS FLUTICASONE , SALMETEROL. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para inhalación. HUÉRFANO No.

MEDICAMENTO 5: TIOTROPIUM

TIPO INTERVENCIÓN Comparador. NOMBRE INTERVENCIÓN Spiriva Handyhaler 18 mcg. NOMBRE CIENTÍFICO Tiotropium. DETALLE 90 days. PRINCIPIOS ACTIVOS TIOTROPIUM. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para inhalación (cápsula dura). HUÉRFANO No.

MEDICAMENTO 6: INDACATEROL

TIPO INTERVENCIÓN Comparador. NOMBRE INTERVENCIÓN Onbrez Breezhaler 150 mcg. NOMBRE CIENTÍFICO Indacaterol. DETALLE 90 days. PRINCIPIOS ACTIVOS INDACATEROL. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para inhalación (cápsula dura). HUÉRFANO No.

MEDICAMENTO 7: Indacaterol , GLYCOPYRRONIUM

TIPO INTERVENCIÓN Experimental. NOMBRE INTERVENCIÓN Ultibro Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms, inhalation powder hard capsules. NOMBRE CIENTÍFICO Ultibro Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms, inhalation powder hard capsules. CÓDIGO QVA149. DETALLE 90 days. PRINCIPIOS ACTIVOS Indacaterol , GLYCOPYRRONIUM. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para inhalación (cápsula dura). HUÉRFANO No.

MEDICAMENTO 8: SALBUTAMOL

TIPO INTERVENCIÓN Comparador. NOMBRE INTERVENCIÓN Ventolin 100 micrograms inhaler. NOMBRE CIENTÍFICO Salbutamol. DETALLE 90 days. PRINCIPIOS ACTIVOS SALBUTAMOL. FORMA FARMACÉUTICA Solución para inhalación. HUÉRFANO No.

Fuente de datos: REEC.